Tutkimus mittaa reaalimaailman tarkkuuden hyväksytyissä HIV-testausmäärityksissä
Kun Yhdysvallat pyrkii lisäämään hiv-ihmisten varhaista tunnistamista ja hoitoa , HIV-testien tarkkuuden määrittelyssä on kiinnitetty enemmän huomiota todellisissa olosuhteissa - paitsi väärien positiivisten ja väärien negatiivisten HIV-testitulosten määrän minimoimiseksi, mutta yksilöiden tunnistaminen paremmin varhaisten (akuuttien) infektion vaiheiden aikana, kun lähetysriski on erityisen korkea.
Tämän määrittämiseksi Kalifornian yliopistossa San Franciscossa toimivat tutkijat suorittivat vuosien 2003 ja 2008 välisenä aikana yli 21 000 HIV-testin, joiden tulokset olivat eräitä kaupungin korkeimpia esiintyvyyshäiriöitä. Tämän ajanjakson aikana käytetyistä neljästä testityypistä - ensimmäisen sukupolven vasta-aineiden testeistä äskettäin hyväksyttyihin, nopeisiin oraalisiin testeihin - 761 ihmiselle todettiin HIV (3,6% esiintyvyys) ja 58 havaittiin akuutin tartunnan aikana.
Tutkimuksessa pyrittiin myös vertailemaan uusimpien testausmääritysten tarkkuutta - mukaan lukien neljännen sukupolven yhdistelmäantigeenin / vasta-aineiden testit - tutkimalla verta 58 yksilöstä, joille aiemmin todettiin akuutti infektio.
Tarkkuutta mitattiin sekä herkkyyden suhteen (oikein positiivisten testitulosten prosenttiosuus) että spesifisyyden (prosenttiosuus testituloksista, jotka ovat oikein negatiivisia).
| Testityyppi | Brändi | Herkkyys 21 234 testistä | Spesifisyys 21 234 testistä | Herkkyys akuuttia infektiota varten 58 testistä |
| Ensimmäisen sukupolven vasta-ainetesti (veri) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| Kolmannen sukupolven vasta-ainetesti (veri) | Geneettiset järjestelmät HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Kolmannen sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Kolmannen sukupolven nopea vasta-ainetesti (sylki) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Kolmannen sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | Uni-kulta Recombigen | - | - | 25,9% |
| Kolmannen sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Kolmannen sukupolven nopea vasta-ainetesti (veri) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4. sukupolven nopea yhdistelmäantigeeni / vasta-ainetesti (veri) | Määritä HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4. sukupolven lab-pohjainen yhdistelmäantigeeni / vasta-ainetesti (lab) | ARKITÄ HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Mitä tämä kaikki kertoo meille?
Ensinnäkin, spesifisyyden näkökulmasta, luvut vahvistivat, että väärien positiivisten ilmiöiden esiintyminen on edelleen erittäin alhainen edes aikaisempien sukupolvien testien yhteydessä.
Sopimuksella väärien negatiivien määrä vaihteli huomattavasti, kun OraQuick Advance -nopean syljenesteen suoritti pahin, kun hieman yli yhdellä 15 potilasta sai väärän negatiivisen tuloksen.
Luku vain pahenee, kun kokeita uudelleen verit akut vaiheessa infektioita. Testatuista 58 näytteestä kolmannen sukupolven pikatestit saavuttivat herkkyyden vain 5,2%: sta 25,9%: iin, mikä tarkoittaa, että suurin osa tällaisista infektioista jäisi käyttämättä näitä nopeita, vasta-ainepohjaisia tekniikoita.
Jopa neljäs sukupolvi Määritä nopea antigeeni / vasta-ainetesti pystyi tunnistamaan vain puolet akuuteista infektioista huolimatta arvioidusta herkkyydestä 96,6% ja spesifisyydestä 100%. UCSF-tutkijoiden mukaan Determine toimi parhaiten akuutin infektion aikana, kun potilaan viruskuorma oli yli 500 000 kopiota / ml.
Ei ole yllättävää, että lab-pohjainen ARCHITECT- yhdistelmäantigeeni / vasta-aine testi teki parhaan mahdollisen määrityksen. Arvioidulla spesifisyydellä, joka on 99,1% ja spesifisyys 100%, testit pystyivät tunnistamaan lähes 90% akuuteista infektioista.
Mitä tämä tarkoittaa minulle?
Testauksen valinnassa ja suorituskyvyssä voidaan kohtuudella tehdä seuraavat päätelmät:
- Kaupalliset, yli-the-counter-hiv-testit toimivat vähiten kaikissa olosuhteissa paitsi akuutin infektion havaitsemisessa myös väärässä negatiivisessa nopeudessa 7% .
- Yhdistelmä HIV-antigeenin / vasta-aineiden testit ovat paljon tarkempia kuin perinteiset vasta-ainepohjaiset määritykset, erityisesti infektion akuutin vaiheen aikana.
- Lab-pohjaiset testit ylittävät edelleen paikan päällä suoritettavat HIV-testit, varsinkin hiljattaisen HIV-altistuksen yhteydessä.
Sanotaan, että korkeat herkkyydet ovat vain osa syitä siihen, miksi tietyt testit ovat parempia kuin toiset.
Esimerkiksi huomattava määrä ihmisiä ei palaa HIV-tuloksista testauksen jälkeen. Siten kyky palauttaa testitulokset 20-30 minuutissa tekee nopeasta testauksesta ihanteellisen, varsinkin jos se sallii klinikoiden yhdistää henkilön välittömästi hoitoon.
Samoin henkilöt, joilla on luottamuksellisuutta tai pelkoja HIV-stigmasta, saattavat paremmin palvella ottamalla kotona pikatesti ( kuvassa ).
Vaikka hoidossa olevien henkilöiden todellista lukumäärää on vähän, kun he ovat saaneet positiivisen kotona saadun tuloksen, oletetaan, että tällaiset testit antavat pääsyn moniin, jotka muutoin voivat välttyä testauskeskuksilta tai klinikoiden asetuksilta.
Lähde:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et ai. "Rapid Point of Care -työn suorituskyky ja laboratoriotestit akuuttiin ja vakiintuneeseen HIV-infektioon San Franciscossa". Plos | Yksi. 12. joulukuuta 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "Ensimmäinen nopea kotikäyttöön tarkoitettu HIV-sarja hyväksytty itsetestaukseen." FDA: n kuluttajien terveyttä koskevat tiedot. Silver Spring, Maryland; Heinäkuu 2012; asiakirja: UCM311690.