Monista vaivoista, jotka räjähtävät ihmisruumiin, ulosteenkontinenssi (FI) on yksi haastavimmista. Tällaisten "onnettomuuksien" nöyryyttävä luonne vaikuttaa voimakkaasti ihmisen elämänlaatuun ja voi edistää sosiaalista eristäytymistä. Tähän saakka hoitovaihtoehdoista on muodostunut käyttäytymismuutokset, biofeedback ja kirurgiset toimenpiteet.
Onneksi Solesta, injektoitava geeli, on äskettäin tullut kohtaukseksi ei-kirurgisena hoitovaihtoehtona FI: lle.
Mikä on Solesta?
Solesta on geeli, joka koostuu dextranomeerista ja natriumhyaluronaatista. Solesta ruiskutetaan kudokseen peräaukon alle, neljän peräkkäisen sarjan kautta, ilman anestesiaa. Koko prosessi kestää vain noin 10 minuuttia, ja ne suoritetaan paksusuolen kirurgina.
Uskotaan, että Solesta-injektio kasvattaa peräaukon kudos, joka muodostaa kapeamman aukon ja siten auttaa lihaksia peräaukossa säilyttämään ulosteiden materiaalin. Tämä vähentää sitten todennäköisyyttä, että tahaton luovutus ulosteisiin.
Solesta on hyväksytty käytettäväksi Euroopassa vuodesta 2006 lähtien ja Yhdysvalloissa vuodesta 2011. FDA on hyväksynyt Solestan käytettäväksi yli 18-vuotiaille, joiden oireita ei ole parannettu ruokavalion muutosten tai ripulihoidon avulla.
Toimiiko se?
Tärkein tutkimustuki Solestan käyttöön tulee tutkimuksesta, jossa geeliä käytettiin noin 200 potilaan alueella sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa. Potilaat satunnaisesti saivat Solesta-injektioita tai "sham" -tabletteja, joita käytettiin lumelääkkeen vaikutuksen arvioimiseen. Kuuden kuukauden aikana vain hieman yli puolet Solesta-potilaista kokenut inkontinenssikokemusten esiintymistiheyden 50% tai enemmän, verrattuna noin 30 prosenttiin potilaista, jotka saivat "sham" -hoidon.
Näyttää siis siltä, että Solesta, vaikka se ei välttämättä ole "ihmeen parannuskeino", on potentiaalia tarjota joitain oireiden helpotuksia joillekin ihmisille.
Riskejä ja haittavaikutuksia
Solesta pidetään yleensä turvallisena ja hyvin siedettyinä. FDA raportoi seuraavat mahdolliset haittavaikutukset:
- Mahdollinen kipu ja / tai epämukavuutta peräsuolessa tai peräaukossa
- Mahdollinen valon verenvuoto peräsuolesta menettelyn jälkeen
- Pienempi riski vatsakipu, ummetus, ripuli ja kuume
- Harvinaiset infektio- ja / tai tulehdusriski peräaukossa
Kuka ei voi käyttää Solestaa?
FDA: n mukaan Solestaa ei voida antaa henkilöille, joilla on seuraavat terveysvaatimukset:
- Soleran ainesosien allergia
- Anaaliset ongelmat, mukaan lukien anaaliset halkeamat , peräpukamat , kasvaimet tai rakenteelliset epämuodostumat
- Nykyinen peräsuolen verenvuoto
- Kompromissit immuunijärjestelmät
- infektio
- Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
Lähteet:
Graf, W., et.al. "Dekstranomeerin tehokkuus stabiloidussa hyaluronihapossa ulostenäytteen hoitoon: satunnaistettu, häiriötön kontrolloitu tutkimus", Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration