Hyväksytty hyaluronaatti, jota käytetään Viscosupplementationissa
Supartz, natriumhyaluronaatin liuos, on yksi viskosyytteistä käytetyistä hyaluronaateista. Supartz ruiskutetaan suoraan polvinivelen kanssa synovialenesteen (eli nesteiden) vaimentimien ja voiteluominaisuuksien palauttamiseksi. Supartzissa käytetty natriumhyaluronaatti uutetaan kanan kamarista. Natriumhyaluronaatti on polysakkaridi, joka sisältää toistuvia disakkaridiyksiköitä glukuronihappoa ja N-asetyyliglukosamiinia .
Supartzin ja Supartz Fx: n hyväksyminen
US FDA hyväksyi 24 päivänä tammikuuta 2001 Supartzin polvin nivelrikon hoidossa potilailla, jotka eivät olleet riittävän helpottaneet konservatiivisia hoitoja, kuten liikuntaa, fysioterapiaa, kipulääkkeitä , liikkuvuusapua ja kuumia tai kylmiä pakkauksia . Muiden nivelten käyttöä tutkitaan. Supartzia käytettiin Japanissa vuodesta 1987 lähtien. Se injektoidaan kerran viikossa 5 viikon ajan. Joillakin potilailla voi olla hyvä vastaus kolmen viikon kuluttua.
Supartzin valmistaja Bioventus ilmoitti 12. lokakuuta 2015 Supartz Fx: n (10 mg natriumhyaluronaattia liuotettuna 1,0%: n fysiologiseen suolaliuokseen), jolla on laajennettu etiketti alkuperäisestä Supartzista, mikä mahdollistaa toistuvien injektointikierrosten. Turvamerkintää laajennettiin toistuvien syklien aikana, mutta toistuvien syklien tehokkuutta ei ole selvitetty.
Varoitukset ja varotoimet
Suparttia ei saa antaa potilaille, joilla on tunnettu yliherkkyys natriumhyaluronaatti-tuotteille.
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on tunnettuja allergiaa linnunvalkuaisille, munille tai höyhenille. Potilaita, joilla on infektio tai ihosairaus alueella, jolle injektiota annettaisiin, ei tule hoitaa Supartzilla.
Supartzin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu raskaana oleville naisille eikä imettäville naisille.
Sen käyttöä ei ole tutkittu lapsilla.
Yleiset haittavaikutukset
Supartziin liittyvät tavalliset haittavaikutukset tai haittavaikutukset ovat:
- Nivelkipu ilman tulehdusta
- Selkäkipu
- Epäspesifinen kipu
- Injektiokohdan reaktio
- Päänsärky
Suurempi tai kipu, joka on ohimenevä, voi esiintyä yhdessä, joka on injektoitu Supartzilla. Potilaiden on suositeltavaa välttää rasittava tai painonhallinta 48 tunnin sisällä injektion jälkeen.
Bottom Line
5 hyvin suunniteltujen kliinisten tutkimusten analyysissä ei havaittu merkittävää eroa Supartzin ja kontrolliryhmien välillä haittatapahtumien suhteen. Vaikka Supartzin ja muiden viskosuppojen turvallisuutta onkin noudatettu kliinisissä tutkimuksissa, tehokkuutta on keskusteltu. Tehokkuuden osalta Cochrane-selvityksessä päädyttiin siihen, että viskosupplementti on tehokkaampi kuin lumelääke, mutta muita tutkimuksia oli lyhyt, mikä osoitti, että injektionesteet antavat merkittävää kivunlievitystä.
Lähteet:
Supartz Fx. Säännöstiedot. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus käynnistää Supartz Fx: n nyt laajennetulla turvamerkinnällä toistuville injektointisykleille polven nivelkipuissa. 12. lokakuuta 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronihappo (Supartz): tarkistaa sen käyttö polven nivelrikkoon. Curan MP. Huumeet ja ikääntyminen. Marraskuu 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466