Joka vuosi 15 000 urologista ympäri maailmaa osallistuu vuotuiseen American Urology Association (AUA) kokoukseen esittämään viimeisimmät löydöstään jatkuvasta lääketieteellisestä tutkimuksesta ja jakamaan viimeisimmät läpimurrot eturauhasen syövän hoidossa. Toukokuun 2017 tapahtuma paljasti etenemistä prostatan 12-ytimisen satunnaisneulan biopsian etsimisessä.
Tässä keskustelemme kahdesta uudesta vaihtoehdosta: OPKO 4k -verestä ja 3T: n moniparametrisestä MRI: sta (MP-MRI). Molemmat tehokkaasti alentavat tarvetta käyttää 12-ytimistä satunnaislääkäriä.
Yli miljoonalla miehellä on vuosittain 12-ytiminen satunnaislääke. Tämä menettely johtaa vakaviin infektioihin, impotenssiin ja muihin komplikaatioihin. Mikä pahinta, se johtaa tarpeettomaan diagnosointiin luokan 6 eturauhassyövän yli 100 000 miestä vuosittain; viimeisen kymmenen vuoden aikana asiantuntijat ovat oppineet, että luokan 6 ei pitäisi koskaan olla syöpä , koska sillä ei ole metastaattista potentiaalia. Kuitenkin sen jälkeen, kun heidät on luokiteltu luokkaan 6 - melkein aina 12-ytimisen satunnaisen biopsiaan perustuen, 50 000 miestä vuosittain tehdään radikaali leikkaus tai säteily tämän olennaisen vaarattoman tilan hoitamiseksi. On helppoa ymmärtää, miksi vaihtoehdot 12-ytimen biopsialle ovat hyödyllisiä ja jännittäviä.
Yksinkertaisen verikokeen hyödyt
Vuonna 2017 julkaistussa AUA: ssa esittelijä Dr. Stephen Freedland Cedars Sinaiista Los Angelesissa keskusteli OPKO 4K -verkotestin kyvystä ennustaa kliinisesti merkittävää eturauhassyöpää (CSC). Tämä on määritelty Gleason 7: n tai korkeamman eturauhassyövän , eturauhassyövän tyypin, jota on hoidettava.
Hän ja hänen yhteistyössä toimivat tutkijat vertailivat OPKO-testiä tavalliseen PSA-algoritmiin, jota parannettiin muita tärkeitä ennakoivia tekijöitä, kuten potilaan ikä ja digitaalinen rektaalinen tentti.
Tutkimuksessa oli mukana 366 miestä ja OPKO-koe osoitettiin saavuttavan tilastollisesti merkittävän parannuksen tarkkuuteen PSA-algoritmissa CSC: n ennustamiseksi. Testi todettiin myös tarkaksi afrikkalais-amerikkalaisilla miehillä (väestö, jolla on maailman korkein eturauhassyöpä). Koska se on yksinkertainen verikoke, OPKO on looginen ensimmäinen askel arvioimatta diagnosoimattomia miehiä, joiden PSA-tasot ovat iän iän normaalin alueen yläpuolella.
Prostata-kuvantamisen edistykset
Historiallisesti eturauhasen skannaus oli hirveän epätarkka. Jo nyt skannaus on niin uutta, että eturauhasen syövän diagnoosi riippuu edelleen vahvasti 12-ytimisestä satunnaisesta biopsiasta. Siksi kuvantaminen on yksi eturauhassyöpätutkimuksen kuumimmista ja nopeimmin kehittyvistä alueista.
Monilla parametrisilla MRI-kuvauksilla (MP-MRI) on useita vallankumouksellisia näkökohtia:
- MP-MRI, eikä satunnaispaino, voi olla ensimmäinen diagnostinen vaihe. Hyvinvointikeskuksen ennalta muodostettu skannaus on paljon tarkempi kuin satunnaisbiopsi kliinisesti merkittävän eturauhassyövän havaitsemiseksi.
- Jos skannaus havaitsee poikkeavuuden, neulan biopsia voidaan ohjata suoraan potentiaaliseen kasvaimeen käyttäen rajoitettua määrää kohdennettuja biopsioita. Jos syöpä on läsnä, tiedot Gleason-luokasta ovat tarkemmat.
- Syöpäasteen määrittäminen on paljon tarkempaa. Esimerkiksi seminaalisen vesikkelin syövän hyökkäys (rauhanen ulkopuolella) on paljon helpompi havaita MP-MRI: llä kuin satunnaisella biopsialla.
- Alhaisen asteen syöpää sairastavat miehet, jotka ovat päättäneet valvoa tilannettaan aktiivisella valvonnalla, ovat vaihtoehtoisia käyttää MP-MRI: tä sen sijaan, että 12-ytimistä satunnaistutkimuksia tehdään säännöllisesti ja jatkuvasti.
Yksi tärkeimmistä läpimurroista eturauhasen kuvantamisen alalla on kehittänyt yhtenäisen järjestelmän, jolla ilmaistaan epänormaaleja pisteitä (muuten kutsutaan "vaurioiksi"). Suosituin Prostate Imaging Reporting- ja Data System (PI-RADS) -menetelmä, luokittelee lesastot yhden tai viiden mittakaavassa. Potilaiden on ymmärrettävä, että tämä järjestelmä on uusi, ja lääkärit, jotka lukevat nämä skannaukset, ovat edelleen oppineet käyttämään PI-RADSia sen suurimpaan hyötyyn.
Lääkäret Peter Pinto ja Peter Choyke National Cancer Instituutista kertoivat PI-RADS: n tarkkuudesta kliinisesti merkittävän eturauhassyövän (CSC) havaitsemiseen, joka määritettiin uudelleen Gleason 7: ksi tai uudemmaksi. He arvioivat 339 potilasta, joille tehtiin MP-MRI. Epänormaaleja vaurioita arvioitiin edelleen tekemällä kohdennettu biopsia. Kun PI-RADS-taso 5 -leesiot biopsiasivat, CSC: lle todettiin 72 prosenttia ajasta. Kuitenkin vain 22% PI-RADS 4 -leesiosta, 12% PI-RADS 3 -leesiosta ja 10% PI-RADS 2 -leesiosta osoitti CSC: n.
Näiden tietojen perusteella, joka on saatu johtavalta huippuyksiköltä, on loogista harkita kohdennetun biopsian suorittamista miehillä, joilla on PI-RADS 4 ja 5 vaurio ja pelkkä seuranta miehillä toistamalla MP-MRI 6-12 kuukautta, jos PI -RADS 1, 2 tai 3-vaurio havaitaan.
Kuinka tarkkoja nämä skannaavat?
Dr. Gerald Andriole'n ja muiden kirjoittama MP-MRI: n lukemisen PI-RADS-järjestelmän lisätutkimuksen mukaan koulutettujen radiologien oikea PI-RADS-pistemäärä vaatii luontaista kykyä, ei vain kokemusta. Tarkat tulokset eivät ole riippuvaisia vain pitkästä kokemuksesta lukukartoituksen kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelivat PI-RADS-lukemisen tarkkuutta neljästä vaihtelevasta radiologiasta, ja totesivat, että tarkkuutta ei parannettu suuremmalla kokemuksella.
Tässä tutkimuksessa kohdennettua biopsiaa käytettiin tarkkuuden mittaamiseen, kun radiologi sai PI-RADS-tason 4 tai 5 leesion, onko biopsia osoittanut Gleason-pistemäärän 7 tai yli. Tutkimuksessa kuvien tunnistettiin näille potilaille, minkä jälkeen ne sokaistivat kolmannen osapuolen. Radiologit siis tulkitsivat kaikki eturauhasen MRI: t itsenäisesti. "Virheellinen" luku määriteltiin PI-RADS 4: n tai 5: n määrittämiseksi seurantabiopsian avulla, joka osoitti joko Gleason 6: ta tai mitään syöpää. Toinen "virheellinen" luku oli PI-RADS 1: n, 2: n tai 3: n osoittaminen, kun biopsia-tulos oli Gleason 7 tai uudempi.
Lääkärin lukemien tarkkuus vaihteli 56 prosentista 75 prosenttiin ja tarkemmat tulokset eivät korreloi MP-MRI: n lukemaa olevan lääkärin kokemuksen kanssa. Mitä tämä tarkoittaa potilaille? Tuloksista käy ilmi, että kaikkien neljän radiologin tulkinnat tulkitsivat tarkimmat tulokset. Tämä viittaa siihen, että eturauhasen MRI: n konsensus-tulkinta voi olla keino parantaa ennustavan tarkkuuden.
Mitä vaikutuksia testosteronitasot ovat tutkineet?
Nyt MP-MRI : n suosio kasvaa, toinen tärkeä kysymys on noussut esiin: "Kuinka alhaiset testosteronitasot vaikuttavat MP-MRI-skannausten tarkkuuteen?" Tämä on kriittinen asia. Kun miehet vanhentuvat, niiden testosteronitaso laskee usein. Koska testosteronin alentamisesta tiedetään olevan syöpälääke, miten nämä alhaiset testosteronitasot voivat vaikuttaa MP-MRI: hen?
Toinen tutkimus, joka myös syntyi National Cancer Institute -laitoksesta, analysoi 522 potilasta hypogonaalista. Heidän mediaani PSA oli 6,66 ja testosteronin mediaani oli 171. Näitä 522 miestä verrattiin toista, paljon suurempaa miesten ryhmää, joiden keskimääräinen testosteroni oli 311. Tuloksista käy ilmi, että näiden kahden ryhmän väliset kuvantamistulokset olivat samankaltaisia, joskin oli jonkin verran pienempi kliinisesti merkittävän syövän havaitsemisnopeus hypogonadaleissa miehillä (28,8 prosenttia vs. 37 prosenttia). Kuitenkin havaitsemisnopeudet, kun kohdennettu biopsia suoritettiin, olivat samankaltaisia (40,4 prosenttia vs. 43,6 prosenttia).
522 miestä 78: tä hoidettiin leikkauksella. Näiden 78 potilaan lopullisessa patologiaraportissa (verrattuna toiseen kirurgisesti hoidettuun mieheen, joilla oli normaali testosteroni), Gleason-pisteet paranivat (22,2 prosenttia vs. 12,5 prosenttia), useammin sikiön vesikalvon (11,1 prosenttia vs 6,0) prosenttia) ja useammin imusolmukkeiden invasiota (11,1 prosenttia vs 7,5 prosenttia). Näiden tutkimustulosten perusteella alhaiset testosteronitasot aiheuttaisivat lääkäreiden olevan hieman huonompi kuin MP-MRI: ssä ilmoitetut myönteiset löydökset.
Toinen Kalifornian yliopistosta San Franciscossa sijaitseva tutkimus arvioi, kuinka hyvin PI-RADS ennustaa patologiset löydökset leikkauksen jälkeen (oletettavasti miehillä, joilla on normaali testosteroni). Tässä tutkimuksessa 121 potilasta tutkijat tutkivat, kuinka hyvin PI-RADS ennusti esiintyvän joko korkean Gleason-pisteet (4 + 3 = 7 tai korkeampi) tai syövän leviäminen eturauhasen kapselin ulkopuolelle. MP-MRI ennen leikkausta osoitti, että 69 potilaasta, joilla oli haittatapahtuma, oli joko PI-RADS 4 tai 5. Vaikka kirjoittajat päättelivät, että PI-RADS-pistemäärä 4 tai 5 on erittäin herkkä haitallisten vaikutusten havaitsemiseksi ja ennustamiseksi patologiassa, PI-RADS 4 tai 5 yli-ennustaa haitallista patologiaa jossain määrin. Esimerkiksi kaikista miehistä, joilla on PI-RADS 4 tai 5 ennen leikkausta, vain kaksi kolmasosaa todettiin haitalliseksi patologiaksi.
MP-MRI tarjoaa myös merkittävän edun 12-ytimisen satunnaispotilaan kohdalla miehille aktiivisessa valvonnassa - yhä edullisempi tapa hoitaa luokan 6 eturauhassyöpää. Moderni tutkimus on päätellyt, että luokan 6 metastaattinen potentiaali ei ole. Toisin sanoen se ei voi levitä eikä se ole oikeastaan syöpä. Aktiivinen valvonta mahdollistaa ihmisten turvallisuuden lykätä leikkausta tai säteilyä monta vuotta.
Aktiivinen valvonta ja luokan 6 eturauhassyöpää
Jos on totta, että miehet, jotka ovat aktiivisessa valvontakohteessa, eivät saisi olla huolissaan luokan 6 kohdalla, todellinen huolenaihe on mahdollisuus saada 7 tai korkeampi syöpä satunnaisen biopsian puuttuessa. Tutkimukset osoittavat, että satunnaisbiopsian menettää korkeamman asteen sairauden 25 prosenttia ajasta. Edellä mainituista UCSF-tutkimuksista ilmeni, että MP-MRI havaitsee Gleason 4 + 3 = 7 tai korkeamman 95% ajasta. Selvästikin tämä tutkimus tukee oletusta siitä, että Gleason 6: n miehet, jotka harkitsevat aktiivista seurantaa, olisi suoritettava MP-MRI: n avulla varmistaakseen, ettei satunnaislääkäri jättänyt CSC: tä.
Toisessa tutkimuksessa Michiganin Ann Arborissa toimiva lääkäri käsitteli myös MP-MRI: n tekemistä aktiivisessa valvonnassa oleville miehille. He tekivät retrospektiivisen katsauksen 225 miestä, 209 Gleason 3 + 3 = 6 ja 16 Gleason 3 + 4 = 7 kanssa. Kaikki oli MP-MRI ja sen jälkeen kohdennettu biopsia, jos oli epäilyttävää vaurioita. Tulokset osoittivat, että ilman MP-MRI-tutkimusta 12 korkeamman asteen tautia sairastavaa potilasta olisi jäänyt kokematta ja olisi epäasianmukaisesti asetettu aktiiviseen valvontaan. Kohdennettu biopsia osoitti Gleason-pisteet päivitettäessä Gleason 4 + 3 = 7: een kahdelle potilaille, Gleason 4 + 4 = 8: lle 9 potilaalle ja Gleason 4 + 5 = 9: lle yhdessä potilaassa.
Word From
12-ytimen satunnaislääke, joka kehitettiin ensimmäisen kerran 1980-luvun lopulla, oli kerralla ainoa tapa diagnosoida varhaisvaiheen eturauhasen syöpä. Tiedämme kuitenkin, että vuosittain yli 100 000 miestä, joilla on vaaraton luokan 6 tauti, diagnosoidaan satunnaisen biopsian avulla. Tämä diagnoosi johtaa tarpeettomaan hoitoon 50 000 miestä vuosittain. Siihen asti kun opimme purkamaan palkkaluokkaan 6 liittyvän pelottavan terminologian, paras suoja on välttää satunnaisesta 12-core-neulan biopsia kokonaan. Miehillä, joilla on korkea PSA-taso, tulisi harkita OPKO 4K-verikokea. Jos testitulokset osoittavat, että korkean asteen taudin riski on yli 10 prosenttia, huippuyksikössä oleva MP-MRI olisi seuraava looginen vaihe.
> Lähteet:
> Kim, E, Joel V, Anup S, et ai. "MP08-11-radiologin kokemustaso ei ennusta eturauhasen mri-tulkinnan oikeellisuutta kliinisesti merkittävän eturauhassyövän suhteen: ovatko yksimielisyys lue vastaus? Journal of Urology 197, nro 4 (2017): e95.
> Mehralivand, S, Bednarova, S, Shih J, et ai., "MP08-10 PROSTATE IMAGING REPORTING AND DATA SYSTEM VERSION PERUSTEETARVIKKEIDEN HARJOITUSTEN ARVIOINTI" 2. Journal of Urology 197, no. 4 (2017): e94-e95.
> Nguyen, H, Westphalen A, Niloufar A, et ai. "PD65-11 VOI PI-RADS V2 NÄYTÄ KÄYTETTÄVÄ KIRURVOIMAA RADIIKAN PROSTATTTOMYYTTÄ?" Journal of Urology 197, no. 4 (2017): e1270.
> Punnen, S, Freedland S, Polascik T, et ai. "PD71-04 ELÄMÄÄNTYVÄT TERVEYSJÄRJESTELMÄSSÄ VÄLTTÄMÄTTÖMÄT, MONIPUOLISUUSALAN JA TÄYDENTÄVÄT OPINNOT VAHVISTAVAT 4KCOREIN TÄYDELLISEN PREDIKOT AGGRESIIVAN PROSTATE-RAKKAUKSEN" . Journal of Urology 197, no. 4 (2017): e1356-e1357.
> Russell CM, Amir H. Lebastchi ML, et ai. "MP08-12 MRI- JA FUSION BIOPSIAN MUKAUTETTU ARVIOINTI AKTIIVISEN VALVONNAN VAHVISTAMISEKSI". Journal of Urology 197, no. 4 (2017): e95-e96.
> Sugano D, Sidana A, Calio B et ai. "MP14-07 HYPOGONADISMIN VAIKUTUS PROSTATE-IMAGINGIN JA RAKENTEEN TUNNISTAMISEKSI". Journal of Urology 197, no. 4 (2017): e164.