Jokainen lääkeainekuvaaja tarjoaa ainutlaatuisen toiminnan mekanismin
Tällä hetkellä ainoa käytettävissä oleva keliakian hoito on gluteeniton ruokavalio . Mutta se voi pian muuttua.
Useat lääkevalmistajat suorittavat parhaillaan kliinisiä tutkimuksia useiden uusien lääkevalmisteiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Jokaisella on eri lähestymistapa ja toimintamekanismi (MOA). Toivottavasti estämällä tämän häiriön prosessi, voimme jonain päivänä kokonaan poistaa keliakiasta autoimmuunisairauksien sanastosta.
Kolmesta lupaavimmasta ehdokkaasta huumeiden putkessa:
INN-202 (Larazotide Acetate)
Innovate Pharmaceuticalin INN-202 (laratsotidiasetaatti) on lääke, joka käyttää voimakasta ruuansulatusentsyymiä, joka näyttää pystyvän hajottamaan gluteenia ennen kuin immuunijärjestelmä voi reagoida siihen. Fase II -kokeiden tulokset olivat lupaavia ja osoittivat, että lääke oli sekä turvallista että siedettävää. Lääkeaineen MOA vähentää sekä suolen läpäisevyyttä että lievittää autoimmuunien antigeenien liikkumista suolistoon.
Vaikka INN-202 voi suuresti vähentää keliakian oireita , on epätodennäköistä, että henkilö pystyy syömään rajoittamattomia määriä gluteenia. Joitakin ruokavalion rajoituksia tarvitaan vielä.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on seurannut lääkettä nopeasti. Vaiheen III kliiniset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä. Tutkimuksen tulokset saattavat olla saatavilla jo vuoden 2018 puolivälissä
Nexvax2-rokote
Nexvax2 on ainoa lääkekandidaatti, joka pyrkii immunisoimaan yksilöt tautia vastaan ja antamaan heille mahdollisuuden palata normaaliin ruokavalioon. Nexvan2 on jo menestyksekkäästi valmistanut vaiheen Ib turvallisuustutkimuksen, ja se on siirtymässä suurempaan vaiheen II kokeisiin.
Nexvax2 on mallinnettu terapeuttisten rokotteiden kasvavalla luokalla, jolla pyritään hoitamaan taudin jo kärsineitä ihmisiä.
Se perustuu samoihin periaatteisiin kuin perinteiset allergiatutkimuksissa käytettävät desensitisointiterapia. Samanlaisia rokotemalleja tutkitaan autoimmuunisairauksien, kuten multippeliskleroosin, tyypin 1 diabeteksen ja nivelreuman hoitamiseksi.
Nexvax2 on geneettisesti räätälöity ihmisille, joilla on tietty geeni (DQ2), joka esiintyy 90 prosentilla tautia sairastavista ihmisistä. Sellaisena, rokote ei toimi, jos sinulla ei ole DQ2: ta,
Tämän lisäksi yksi tärkein kysymys tutkijoista on, kuinka pitkäaikaisia rokotteiden vaikutuksia voi olla. Vaihe Ib -tapahtuma oli toistuva annostelu. Vaikka tulokset olivat lupaavia (useammat ihmiset pystyivät suorittamaan gluteenin haasteen kuin lumelääkkeellä olevat), on vielä nähtävissä, kuinka tehokas ja kestävä lääke on.
Ei vielä sanaa, kun tutkijat aloittavat vaiheen II / III kliiniset tutkimukset.
BL-7010
BL-7010 tarjoaa täysin toisenlaisen lähestymistavan keliakian hoitoon. Sen sijaan, että kohdistetaan suolistoa tai autoimmuunivaste, BL-7010 sitoutuu itse gluteeniproteiiniin ja estää sen kyky imeytyä.
BL-7010 on imeytymätön polymeeri, joka kykenee peittämään gluteenin sellaisista entsyymeistä, jotka pyrkivät hajottamaan sen. Täten tämä immuunijärjestelmä ei pysty lieventämään autoimmuunivasteita.
Sidottu gluteeni ja lääke poistettaisiin sitten ulos kehosta ulosteessa.
Sen jälkeen, kun valmis vaiheen I ja II tutkimukset olivat, valmistajat ottivat vaihtoehtoisen reitin ja alkoivat edistää BL-7010: ta ravintolisänä eikä farmaseuttisena lääkkeenä. Tammikuussa 2016 yritys sai hyväksynnän tästä Euroopan unionista ja aloittaa parhaillaan kliinisen tehokkuuden kokeilua luokan IIb lääketieteellisen laitteen luokituksen mukaisesti.
Word From
Vaikka lupaava, on vielä epäselvää, tuleeko jokin näistä lääkkeistä markkinoille. Loppujen lopuksi jokaisen ehdokkaan olisi täytettävä kolme lupausta, jos heitä pidetään elinkelpoisina.
Niiden on oltava helposti annettavissa, kestäviä, tarjottava kohtuullisia annostelujaksoja, oltava siedettäviä ja, mikä tärkeintä, ehkä edullisia.
Joten vielä on paljon vastauksia. Mutta jatkuvaa tutkimusta ja parempia näkemyksiä taudin mekanismeista voimme pian nähdä päivän, jolloin emme enää elä gluteenittomia.
> Lähde:
> Wingjiranirun, M .; Kelly, C .; ja Leffler, D. "Keliakian sairauden kehittymisen nykytila". American Journal of Gastroenterology. 2016; 111 (6): 779-86.