Isentress (ratelgravir) on integraasin estäjä -luokka antiretroviraalinen lääke, jota käytetään HIV-infektion hoidossa . Isentress oli ensimmäinen integraasi-inhibiittori, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi.
Lokakuussa 2007 se sai käyttöluvan aikuisille, joilla oli resistenssi muille antiretroviraalisille lääkkeille . Kuitenkin heinäkuussa 2009 ja myöhemmin joulukuussa 2011 FDA laajensi indikaattoriaan, mikä mahdollisti sen käytön kaikissa HIV-aikuisilla sekä 2-18-vuotiailla lapsilla.
Isentress on tällä hetkellä suositeltavaa lääkettä, joka on suositeltavaa ensimmäisenä HIV-terapiaa Yhdysvalloissa
muotoiluja
Isentress on saatavana neljässä eri formulaatiossa:
- Aikuisille ja vanhemmille lapsille Isentress on saatavana 400 mg: n kalvopäällysteisenä tabletteina, soikea soikea ja väriltään vaaleanpunaisen-oranssin. Numero "207" on kohokuvioitu yhdeltä puolelta.
- Lapset, jotka eivät pysty ottamaan tabletteja, Isentress on saatavana joko 100 mg: n purutabletteina (soikea, beige, toisella puolella kohokuvioitu "477", jakaminen halkaisijalle) tai 25 mg purutettava (vaaleankeltainen, pyöreä, kohokuvioitu toisella puolella "473 "). Molemmat ovat appelsiinimaisia banaaneja.
- Pienemmille lapsille, jotka eivät kykene ottamaan kavioita, Isentress on saatavana yhden pakkauksen, 100 mg: n oraalisuspensiossa. Oraalisuspensio sekoitetaan 5 ml: n kanssa vettä ja annetaan oraalisella ruiskulla. Kun sekoitetaan, suun kautta annettavaa valmistetta on käytettävä 30 minuutin kuluessa, minkä jälkeen mikä tahansa jäljelle jäänyt aine on välittömästi hylättävä. Suspensio on banaanimaisema.
Älä koskaan korvaa Isentress-tabletteja tai oraalisuspensiota Isentress-kalvopäällysteisille tabletteille, koska formulaatiot eivät ole biologisesti samanarvoisia. Käytä vain ohjeiden mukaan (ks. Alla olevat annokset ).
annokset
Isentress 400 mg kalvopäällysteistä tablettia on määrättävä aikuisille ja vanhemmille lapsille, jotka pystyvät nielemään tabletteja seuraavasti:
- Aikuiset: yksi 400 mg tabletti, otettu kahdesti päivässä
- Lapset tai nuoret 55 kiloa (25 kg) tai yli: yksi 400 mg tabletti, joka otetaan kahdesti päivässä
Isentress-pureskeltavat tabletit on määrättävä lapsille, jotka painavat 44 kg (20 kg) tai enemmän, jotka eivät kykene nielemään tabletteja seuraavasti:
- 44 kiloa (20 kg) alle 62 kiloa (28 kg): 150 mg kahdesti päivässä
- 62 kiloa (28 kg) alle 88 kiloa (40 kg): 200 mg kahdesti päivässä
- Yli 88 kiloa (40 kg): 300 mg kahdesti päivässä
Isentress-tabletteja, oraalisia suspensioita tai pureskeltavia tabletteja, on määrättävä lapsille, joiden paino on vähintään 6 kg (3 kg) alle 25 kg (55 kiloa), seuraavasti:
- 6,5 kg (3kg) alle 8,8 punnasta (4kg): 1 ml (20 mg) valmistettua oraalista suspensiota, joka otettiin kahdesti päivässä
- 8,8 kiloa (4 kiloa) alle 13 kiloa (6 kiloa): 1,5 ml (30 mg) valmistettua oraalista suspensiota, joka otettiin kahdesti päivässä
- 13 kg (6 kg) alle 17 kiloa (8 kg): 2 ml (40 mg) valmistettua oraalista suspensiota, joka otettiin kahdesti päivässä
- 17 kiloa (8 kiloa) alle 11 kiloa (11 kiloa): 3 ml (60 mg)
- 24 kg (11 kg) alle 30 kg (14 kg): 4 ml (80 kg) valmistettua oraalista suspensiota otettu kahdesti vuorokaudessa tai 75 mg purutabletteja, jotka otetaan kahdesti päivässä
- 30 kg (14 kg) alle 44 kg (20 kg): 5 ml (100 kg) valmistettua oraalisuspensiota otettu kahdesti vuorokaudessa tai 100 mg purutabletteja, jotka otetaan kahdesti päivässä
Huumeiden hallinto
Isentress voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Isentressiä ei voida ottaa itsestään, ja se on määrättävä osana yhdistelmähoitoa antiretroviraalista hoitoa (cART) .
Yleiset haittavaikutukset
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset (esiintyvät 2% tai vähemmän) ovat:
- Unettomuus
- Päänsärky
- Huimaus
- Pahoinvointi
- Väsymys
Vasta
Ei mitään
Huumeiden väliset yhteydet
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä, koska niitä ei suositella samanaikaisesti Isentressin kanssa, ja ne voivat häiritä lääkkeen biologista hyötyosuutta:
- Rifampiinipohjaiset antibiootit: Rifadan, rifater, rifamata, rimaaktaani
- Alumiini- tai magnesiumpohjaiset antasidit (esim. Tums, Magnesian maito jne.)
näkökohdat
Potilaat, jotka kokevat allergisen reaktion Isentressin aloittamisen jälkeen, tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriinsä. Hoito on lopetettava ja hoidettava lääkärin apua, jos ihottumaa seuraa kuumetta, lihasten tai nivelten kipuja, rakkuloita tai haavaumia, punoitusta tai turvotusta silmiin, kasvojen tai suun turvotusta tai hengitysvaikeuksia. Potilaita, jotka ovat aiemmin saaneet yliherkän reaktion Isentressiin, ei tule asettaa uudelleen lääkeaineelle oireiden korjaamisen jälkeen.
Eläinkokeissa ei ole havaittu alkion tai sikiön syntymää vikoja raskauden aikana Isentressin altistuvissa hiirissä tai kaneissa. Isentressin vaikutusta rintaruokiin ei kuitenkaan ole vielä todettu, joten imetystä ei suositella isentressiä käyttäville äideille.
Lähteet:
Department of Health and Human Services (DHHS). "Antiretroviraalisten aineiden käyttöohjeet HIV-1-tartunnan saaneilla aikuisilla ja nuorilla". Rockville, Maryland.
FDA. "FDA laajentaa HIV-huumeiden isentressin käyttöä lapsille ja nuorille". Silver Spring, Maryland; 21. joulukuuta 2011.
Reuters. "UPDATE 2-FDA sallii Merckin Isentress HIV-huumeiden käytön laajentamisen." 9. heinäkuuta 2009.
US Food and Drug Administration (FDA). "Huumeiden hyväksyntäpaketti - huumeiden nimi: Isentress (ratelgravir) 400 mg tabletteja." Silver Spring, Maryland; 12. lokakuuta 2007.