Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonaviiri) on kiinteä annosyhdistelmä, jota käytetään kroonisen hepatiitti C: n (HCV) infektioon. Kolme lääkkeestä, jotka käsittävät Technivie-valmistetta, yhdistetään myös kahden pillerin HCV-hoitoon, Viekira Pak .
US Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi 24. heinäkuuta 2015 Technivie-valmisteen aikuisille 18-vuotiailla tai sitä vanhemmilla, joilla on HCV-genotyyppi 4 -infektio (GT4) ilman kirroosia .
Technivie on ensimmäinen, all-oral, interferonittomat HCV-hoito potilaille GT4 kroonista HCV-infektiota, jota perinteisesti pidetään vaikeasti hoidettavana.
Technivie-valmisteella todettiin 100%: n hoitamattomuus aikaisemmin käsittelemättömistä ("hoito-naiveista") potilaista vaiheen IIb tutkimuksessa, joka tehtiin 12.8.2012 - 19.11.2013.
annostus
Kaksi tablettia (12,5 mg ombitasviria, 75 mg paritapreviiria ja 50 mg ritonaviiria) otettiin päivittäin aterian yhteydessä ilman suurta rasvaa tai kalorien saantia. Technivie-tabletit ovat vaaleanpunaisia, pitkänomaisia ja kalvopäällysteisiä, toisella puolella on "AV1".
Säilytyssuositukset
Technivie on määrätty yli 12 viikon kurssilla yhdessä ribaviriinin kanssa (lääke, jota käytetään viruksen RNA-synteesin estämiseen). Ribaviriinin suositeltu annos perustuu painoon seuraavasti:
- Alle 165 kg (75 kg): 1000 mg päivittäin, jaettu ja annosteltu kahdesti päivässä ruoan kanssa
- 75 kg ja yli: 1250 mg vuorokaudessa jaettuna kahdesti päivässä ruoan kanssa
12 viikon kestävää Technivie-kurssia voidaan harkita hoitoa saavalle potilaalle, joka ei pysty sietämään ribaviriinia.
Yleiset haittavaikutukset
Yleisimmät Technivie-valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset (esiintyy vähintään 7 prosentilla potilaista) ovat:
- Fyysinen heikkous
- Väsymys
- Pahoinvointi
- Unettomuus
- Ihottuma
Vasta-aiheiset lääkkeet
Seuraavia lääkkeitä ei myöskään saa käyttää, kun käytetään Techniviea:
- Antikonvulsantit: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitaali
- Antipsykootit: Orap
- Antiretroviraalilääkitys: Sustiva
- Kolesterolia alentavat statiinilääkkeet: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektiohäiriölääkkeet: Revatio
- Ergot-johdannaiset (käytetään päänsärkyjen hoitoon): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyyliestradiolia sisältävät ehkäisyvalmisteet: Estinyyli, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safiral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampiinipohjaiset tuberkuloosin vastaiset lääkkeet: Mycobutin, rifater, rifamata, rimaaktaani, rifadiini, Priftin
- Sedatiivit: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Vasta-aiheet ja näkökohdat
Techniviea ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet B), ja se on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä C).
Technivie on vasta-aiheinen potilaille, joilla on tunnettu yliherkkyys ritonaviirille (esim. Joilla on ollut Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai myrkyllistä epidermaalista nekrolyysiä).
Vaikka Technivie-valmistetta ei itsessään ole vasta-aiheita raskauden aikana, Technivie-valmisteen ja ribaviriinin yhdistelmää ei pidä käyttää eikä sitä saa käyttää raskaana oleville naisille tai miehille, joiden naispuoliset kumppanit ovat raskaana. Imetyksen osalta eläinkokeissa ei ilmennyt epänormaalia sikiökehitystä. suositellaan asiantuntijoiden kuulemista keskustelemaan imetyksen mahdollisista eduista ja haittavaikutuksista Technivien aikana.
Lähde:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy Technivieä kroonisen C-hepatiitti C: n genotyypin 4 hoitoon." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote, julkaistu 24. heinäkuuta 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et ai. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonaviiri ribaviriinin kanssa tai ilman ribaviriinia hoidon aikana naisilla ja hoidossa kokeneilla potilailla, joilla oli genotyyppi 4 krooninen hepatiitti C -virusinfektio (PEARL-I): satunnaistettu, avoin koe." Lansetti. 20. kesäkuuta 2015; 384 (9986): 2502-2509.