Luokittelu
Viekira Pak on pakattu yhdistelmävalmiste, jota käytetään kroonisen hepatiitti C: n (HCV) infektioon. Pakkaus sisältää yhden kiinteän annoksen yhdistelmä-lääkkeen Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonaviiri), joka on pakattu samanaikaisesti lääkkeen dasabuvirin kanssa.
Huumekomponentit ombitasvir, paritaprevir ja dasabuvir ovat suorana toimivaa antiviraalista virusta (DAA), jotka häiritsevät viruksen replikaatiota.
Lääkeaineena käytetty ritonaviiri , jota käytetään usein HIV-hoidossa , sisältyy paritaprevirin lääkepitoisuuksien parantamiseen.
Viekira Pak on useimmiten, mutta ei aina, yhdessä ribaviriinin kanssa eikä sitä tarvitse ottaa pegyloidun interferonin (peg-interferonin) kanssa.
USA: n elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi 19 päivänä joulukuuta 2014 Viekira Pak, jota käytetään aikuisille 18-vuotiaille tai sitä vanhemmille, joilla on HCV-genotyyppien 1 infektio, mukaan lukien ne, joilla on kompensoitua kirroosia (jossa maksan toiminta on yhä käytössä) ja maksansiirto. Potilaille, joilla on lievää maksakirroosi, Viekira Pak ei ole suositeltavaa.
Viekira Pak: n raportoidaan olevan vähintään 95%: n kovettumisnopeus, kun vain 2% potilaista lopettaa hoidon intoleranssin vuoksi. Se on käyttökelpoinen potilaille, joilla on HIV / HCV-yhteisinfektio .
annostus
Ombitasvir + paritaprevir + ritonaviirin (25 mg / 150 mg / 100 mg) tablettia otettiin yhdessä päivässä aamulla ruoan kanssa sekä yksi taulukko dasabuviria otettiin kahdesti päivässä aamulla ja illalla ruoan kanssa.
Tabletit tulevat kätevästi pakattuina päivittäin boxed-annoksina, annosteluohjeet sisällytetään jokaiseen laatikkoon. Yhteistelmävalmistettu tabletti on vaaleanpunainen, kalvopäällysteinen ja kohokuvioitu "AV1": llä, kun taas dasabuvir-tabletti on beige, kalvopäällysteinen ja kohokuvioitu "AV2: lla".
Säilytyssuositukset
Viekira Pak on määrätty 12-24-viikon aikana seuraavien suositusten mukaisesti:
- Genotyyppi 1a ilman kirroosia: Viekira Pak ja ribaviriini 12 viikon ajan
- Genotyyppi 1a, jossa on maksakirroosi: Viekira Pak ja ribaviriini 24 viikon ajan
- Genotyyppi 1b ilman kirroosia: Viekira Pak yksin 12 viikon ajan
- Genotyyppi 1b ilman kirroosia: Viekira Pak ribaviriinilla 24 viikon ajan
Maksansiirtopotilailla Viekira Pak voidaan ottaa ribaviriinilla 24 viikon ajan vain, jos maksan toiminta on normaalia ja fibroosi (arpeutuminen) on vähäinen.
Yleiset haittavaikutukset
Viekira Pakin käytön yleisimmät haittavaikutukset (esiintyy jopa 10%: lla potilaista) ovat:
- Väsymys
- Pahoinvointi
- Kutiava iho
- Ihoreaktiot
- Unettomuus
- Heikkous ja väsymys
Huumeiden väliset yhteydet
Seuraavia toimenpiteitä on vältettävä myös käytettäessä Viekira Pak:
- Antikonvulsantit: karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali
- Antihyperlipidemiat (käytetään veren lipidipitoisuuksien alentamiseen): gemfibrotsiili
- Rytmihäiriölääkkeet: pimotsidi
- Kolesterolia alentava lääkitys: lovastatiini, simvastatiini
- Erektiohäiriöt: Viagra (sildenafiili)
- Ergotia sisältävät lääkkeet (käytetään päänsärkyjen ja migreenin hoitoon): ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyligergoni
- Etinyyliestradioli (ihmisen muotoinen estrogeeni)
- HIV-lääkitys : Sustiva (efavirentssi) , Atripla (efavirentsi + tenofoviiri + emtrisitabiini)
- Hypotensiohoito: alfutsosiini
- Rifampiinipohjaiset tuberkuloosin vastaiset lääkkeet: Mycobutin, rifater, rifamata, rimaaktaani, rifadiini, Priftin
- Sedatiivit: triatsolaami, oraalinen midatsolaami
Vasta-aiheet ja näkökohdat
Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kohdalla Viekira Pakia ei suositella. Viekira Pak on kontraindisoitu käytettäväksi potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Viekira Pak on myös vasta-aiheinen potilaille, joilla on tunnettu yliherkkyys ritonaviirille (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, mahdollisesti hengenvaarallinen, kehon tulehdusreaktio).
Viekira Pak on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, kun sitä käytetään ribaviriinin kanssa.
On suositeltavaa, että kaikkia raskaana olevia naisia seurataan kuukausittain raskauden aikana hoidon aikana. On myös suositeltavaa, että potilaalle ja hänen miespuoliselle kumppanille tarjotaan vähintään kaksi ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää ja että niitä käytetään hoidon aikana ja kuuden kuukauden ajan.
Lähde:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy Viekira Pakin hepatiitti C: n hoitamiseksi." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote 19.12.2014.