Mirogabaliinilla varustettu lääke tarjoaa toivoa oireiden lievittämisestä, jolla on vähemmän sivuvaikutuksia kuin nykyiset fibromyalgia (FMS) -hoitotarjoukset. On kuitenkin liian aikaista tietää varmasti.
Mirogabaliini on kokeellinen lääke, joka on se kolmas jäsen, joka on FMS-yhteisöön tuttu lääkkeiden "perhe". Sen esivanhemmat ovat Neurontin (gabapentiini) ja Lyrica (pregabaliini) , jota kutsutaan "Neurontin poikaksi".
Neurontin ja Lyrica ovat molemmat anti-seizure-lääkkeitä, jotka ovat myös todettu olevan tehokkaita diabeettisen neuropatian kipuille . Lyrica oli sitten FDA: n hyväksymä FMS: lle ja Neurontinia on usein määrätty sen ulkopuolelle. Niitä käytetään myös muun tyyppisiin kipuihin, mukaan lukien kirurgisen kipu ja postherpetinen neuralgia .
Mirogabaliinia on kuitenkin kehitetty erityisesti neuropaattisen ja FMS-kipuun mielessä.
Miten Mirogabalin toimii
Japanilaisen lääkevalmistajan Daiichi Sankyon mukaan mirogabaliini sitoutuu aivojen kalsiumkanaviin, samoin kuin Lyrica ja Neurontin. Mirogabaliini kuitenkin ilmoittaa sitoutuvan selektiivisemmin kuin Lyrica, mikä saattaa aiheuttaa sen, että se aiheuttaa vähemmän haittavaikutuksia.
Tällä hetkellä negatiiviset haittavaikutukset voivat olla suuri ongelma Lyrican, Neurontinin ja muiden FMS-lääkkeiden kanssa. Itse asiassa monet ihmiset lopettavat näiden lääkkeiden käytön niiden takia. Jos varhaiset odotukset kestävät ja mirogabaliini tarjoaa kivunlievitystä vähemmän negatiivisilla reaktioilla, se olisi paljon ihmisille, joilla on tämä sairaus.
Mirogabalinin uskotaan olevan pitkäkestoisempi kuin Lyrica, joten sitä täytyy joutua harvemmin. Tammikuussa 2016 tehdyssä tutkimuksessa ehdotettiin, että kaksinkertainen vuorokausiannos saattaa olla paras mahdollinen haittavaikutusten minimoimiseksi.
Fibromyalgian ja neuropatian vuoksi
Daiichi Sankyo tekee tällä hetkellä tuhannen henkilön tutkimusta mirogabaliinista FMS: lle.
Tämä on erityisen suuri (ja siksi kallis) tutkimus niin varhaisessa vaiheessa, mikä osoittaa, että yritys on optimistinen tuloksista.
Lääkeaineiden tutkimukset vertailevat useimmiten lääkitystä lumelääkkeeseen, mutta tämä on pudottamalla mirogabaliinia päästä päähän Lyricaa vastaan.
Vuonna 2014 julkaistussa tutkimuksessa todettiin, että mirogabaliinilla oli lupaus diabeettisen perifeerisen neuropatian hoidoksi.
Uudempi tutkimus arvioi, että mirogabaliini voi olla jopa 17 kertaa voimakkaampi kuin Lyrica; kuitenkin jotkut tutkijat ovat kritisoineet tutkimuksen suunnittelua.
annostus
Miragabaliinin asianmukaisia annoksia ei ole vielä määritetty. Edellä mainitun 17-kertaisen potenssin todettu tutkimus arvioi, että annos todennäköisesti olisi 17,5 mg tai pienempi verrattuna 150 mg: aan päivässä Lyricaa.
Neuropatia-tutkimuksissa käytetään 15 mg, 20 mg tai 30 mg annoksia.
Varhaiset todisteet osoittavat, että pienemmät annokset voivat olla tarpeen niille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisongelma.
Sivuvaikutukset ja varoitukset
Sivuvaikutukset ovat mahdollisia minkä tahansa lääkityksen kanssa, ja niiden kokoa ei tavallisesti tiedetä vasta sen jälkeen, kun ne ovat olleet markkinoilla muutaman vuoden ajan.
Toistaiseksi tutkimus on osoittanut, että mirogabaliini voi olla sidoksissa:
- huimaus
- uneliaisuus
- nukkuminen epätavallisen pitkiä aikoja
- päänsärky
Milloin Will Mirogabalin on käytettävissä?
Lääketieteellinen tutkimus on äärimmäisen hidas prosessi. Ensimmäisen suuren oikeudenkäynnin aloittaessa vuonna 2015 ja johon osallistuu valtava määrä osallistujia, emme voi odottaa saavuttavan tuloksia jo muutaman vuoden ajan.
Jos mirogabaliinilla on edelleen lupaus ja uusi lääkehakemus lähtee FDA: lle, se voi kestää vielä pari vuotta, jotta se hyväksytään tai hylätään.
Joten kun on rohkaisevaa tietää, että hoitomuotoja, jotka tarjoavat kivunlievitystä ja vähemmän haittavaikutuksia, voivat olla tulevaisuutemme, meidän on jatkettava etsiä nykyisiä hoitoja, jotka voivat auttaa meitä hallitsemaan oireita.
> Lähteet:
> Bostonin kliiniset tutkimukset. "Mikä on lupaavaa Mirogabalinista?" Kliiniset kommentit uudesta fibromyalgian tutkimuksesta. " Kaikki oikeudet pidätetään.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Asiantuntijahaku neuroterapiana. 2016 7. heinäkuuta: 1-15. [Epub ahead of print] Alpha2delta ligandit, gabapentiini, PGB ja MGB: kliinisen farmakologian ja terapeuttisen käytön tarkistus.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo julkistaa ensimmäiset potilaat laajoihin, monikansallisiin vaiheen 3 kliinisiin ohjelmiin MIrogabalinille." Kaikki oikeudet pidätetään.
> Hutmacher MM, et ai. Lehti kliinisestä farmakologiasta. 2016 Jan; 56 (1): 67 - 77. Keskimääräisen päivittäisen kipupisteen altistumisvastemallinnus ja huimaus ja uneliaisuus mirogabaliinilla (DS-5565) potilailla, joilla on diabeettinen perifeerinen neuropaattinen kipu.
> Uudet lääkkeiden hyväksynnät. "Mirogabalin." Kaikki oikeudet pidätetään.
> Vinik A, et ai. Diabeteksen hoito. 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Mirogabiinin (DS-5565) teho ja turvallisuus diabeettisen perifeerisen neuropaattisen kivun hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu ja aktiivinen komparaattorikontrolloitu, adaptiivinen konekuvausvaihe 2 -tutkimus.
> Yin OQ, et ai. Lehti kliinisestä farmakologiasta. 2016 helmikuu; 56 (2): 203-12. Populaatiofarmakokineettinen mallinnus ja simulaatio munuaisten vajaatoiminnan arvioimiseksi mirogabaliinin farmakokinetiikkaan.