FDA: n hyväksytty tietyille spondyloartropatioille ja plakin psoriasikselle
FDA: n 15. tammikuuta 2016 hyväksymän Cosentyx (secukinumab), valmistaja Novartis, hoitoon aikuisilla, joilla on aktiivinen ankylossoiva spondyliitti ja aktiivinen psoriaasiartriitti . Se oli jo hyväksytty tammikuussa 2015 kohtalaisesta tai vaikeaan plakki psoriasikseen aikuisilla, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon tai valohoitoon. Ankylosing spondylitis ja psoriatic artriitti ovat inflammatorisia niveltulehdus, jotka luokitellaan spondyloartropatiat .
Cosentyxin hyväksyntä selkärankareuman ja psoriaattisen niveltulehduksen osalta perustui kahden ankylossoivaa spondyylituloksen ja kahden psoriaasin niveltulehduksen lumekontrolloituun vaiheen III kliiniseen tutkimukseen, jotka arvioivat turvallisuutta ja tehokkuutta. Kokeissa oli mukana yli 1500 aikuista, joilla oli yksi näistä kahdesta edellytyksestä.
Mikä on Cosentyx?
Cosentyx on lääkitys, joka toimii immuunijärjestelmässä edellä mainittujen sairauksien ja sairauksien hoitamiseksi. Erityisesti Cosentyx on ihmisen interleukiini-17A-antagonisti (IL-17A) -monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu IL-17A: han ja estää vuorovaikutuksen IL-17-reseptorin kanssa. Se on ensimmäinen interleukiini-17A-antagonisti, joka on hyväksytty hoitamaan ankyloton spondylitis, psoriaattinen niveltulehdus ja plakki psoriaasi.
Kuinka lääke hoidetaan?
Cosentyx-valmistetta annetaan ihonalaisena injektiona yläosaan tai vatsaan. Cosentyx on saatavana injektoitavana liuoksena (150 mg / ml) yksikäyttöisessä Sensoready-kynässä.
Se on saatavana myös yksivaiheisessa esitäytetyissä ruiskussa (150 mg / ml). On injektiopullo, joka täytyy myös liuottaa, mutta vain terveydenhuollon ammattilaisille.
Ihmisille, joilla on psoriasista niveltulehdusta tai selkärankareumaa, suositeltu Cosentyx-annos sisältää 150 mg: n kuormitusannoksen viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4 ja sitä seuraavan neljän viikon välein.
Se voidaan myös antaa joka neljäs viikko ilman latausannosta. Jos tauti pysyy aktiivisena, voidaan harkita 300 mg: n annosta. Tabletin psoriaasiin suositeltu annos on 300 mg viikoilla 0, 1, 2, 3, 4 ja joka neljäs viikko sen jälkeen. Pienempi annos 150 mg voi riittää joillekin ihmisille. Ihmisille, joilla on sekä psoriaattinen niveltulehdus että plakki psoriaasi, on suositeltavaa käyttää plakin psoriaasia.
Kuka ei saisi käyttää Cosentyxia?
Ihmiset, joilla on ollut voimakas allerginen reaktio secukinumabiin, eivät saa käyttää lääkitystä.
Yleiset haittavaikutukset
Yleisimpiä Cosentyxin haittavaikutuksia ovat nenänielun tulehdus (kylmä oireet), ylähengitystieinfektiot ja ripuli. Muut haittavaikutukset ovat mahdollisia ja jos olet huolissasi, ota yhteys lääkäriisi.
Varoitukset ja varotoimet
Cosentyxiin liittyy tiettyjä varoituksia ja varotoimia:
- Vakavia infektioita on esiintynyt sen käytön yhteydessä. Koska Cosentyx vaikuttaa immuunijärjestelmään, se voi heikentää kykyäsi torjua infektioita ja se voi lisätä infektioiden riskiä. Jos vakava infektio kehittyy, kun käytät Cosentyxia, lopeta lääkitys infektion hoidossa. Itse asiassa ihmisillä, joilla on nykyinen infektio, krooninen infektio tai toistuvien infektioiden historia, tulee käyttää varovaisuutta ja keskustella infektioharjoituksistaan lääkärin kanssa ennen Cosentyxin käyttöä.
- Ennen kuin aloitat hoidon Cosentyx-hoidon kanssa, sinun on tarkistettava tuberkuloosin varalta . Jos lääkäri katsoo sinulla olevan tuberkuloosin vaara, koska olet ollut alttiina, sinua saatetaan hoitaa tuberkuloosiin ennen kuin aloitat Cosentyxin ja kun olet hoidettu Cosentyxillä.
- Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin uusia tulehduksellisia suolistosairauksia , samoin kuin pahenemisvaiheita IBD: ssä. Varovaisuutta on noudatettava, kun Cosentyxä on määrätty jollekulle, jolla on tunnettu IBD.
- Anafylaktiset tai vakavat allergiset reaktiot ovat mahdollisia. Jos se ilmenee, Cosentyx-hoito on lopetettava välittömästi ja lääkärin on pyydettävä apua.
- Eläviä rokotteita ei tule antaa sinulle, jos käytät Cosentyxia.
- Raskaana oleville naisille ei ole tehty asianmukaisia tutkimuksia Cosentyxistä. Ei myöskään tiedetä, erittyykö Cosentyx äidinmaitoon tai imeytyy systeemisesti nauttimisen jälkeen. Varovaisuutta tulee noudattaa.
Word From
Kuten tiedämme, huumeet eivät ole yhtä tehokkaita kaikille niille, jotka yrittävät niitä. Siksi on tärkeää, että käytössä on useita hoitovaihtoehtoja. Koska Cosentyx on ensimmäinen lääke, joka kohdistaa interleukiini-17A: n, hoito reitti on nyt saatavilla, joka ei ollut käytettävissä ennen lääkkeen hyväksyntää.
Jos haluat käyttää Cosentyx-tabletteja turvallisesti, sinun on opittava, kuinka pistää pistos oikein, on tietoinen mahdollisista sivuvaikutuksista ja varoituksista sekä raportoitava mahdollisista haittavaikutuksista, jos ne ilmenevät. Jos haluat lisätietoja tästä vaihtoehdosta, ota se terveydenhuollon ammattilaistasi. Hän kulkee sinut läpi parhaan päätöksen.
Lähteet:
Cosentyx. Säännöstiedot . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Tarkistettu tammikuussa 2016.
Cosentyx. Lääkitysoppaasta . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Tarkistettu tammikuussa 2016.