Myös lupaava muille dysautonomialle, kuten POTS ja Vasovagal Syncope
Epäkelpoinen sinusitakardia (IST) on sairaus, jolle on tyypillistä poikkeuksellisen nopea sydämen lyöntitiheys (takykardia) sekä lepoon että rasituksen aikana, mikä yleensä vaikuttaa nuorempiin ihmisiin, jotka ovat muutoin täysin terveitä. IST: sta kärsivillä on tavallisesti vaikeita sydämentykytyksiä sekä liikunnan suvaitsemattomuutta ja väsymystä, ja tila voi olla varsin mahdotonta.
IST: n tehokas hoito on valitettavasti usein haasteellinen.
Ivabradiini on suhteellisen uusi lääke, jota markkinoidaan angina pectoriksen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Viime vuosina ivabradiini on osoittanut merkittävää lupausta IST: n hoidossa. Raportit osoittavat, että se voi myös olla tehokas muille dysautonomia-oireyhtymille, joissa takykardia on usein merkittävä piirre.
Miten Ivabradine toimii?
Ivabradine estää I-kanavan, kanavan solukalvoissa, joka sallii natriumin ja kaliumin pääsyn soluihin. F- kanava ("f" tarkoittaa "hauskaa", niin kutsuttu, koska tämä kanava käyttäytyy eri tavoin kuin useimmat muut kanavat), sillä on tärkeä rooli sinus-solmun poltossa, joka säätelee normaalia sydämen rytmiä. Iab-kanavan tukkeutumisen myötä ivabradiini hidastaa sinus-solmun syttymisnopeutta ja hidastaa näin sykettä. Tämä mekanismi sinus-sykkeen hidastumisesta on perustavanlaatuisesti erilainen kuin beetasalpaajien ja kalsiumkanavasalpaajien käyttämät mekanismit, joten ivabradiini tuottaa usein sykkeen hidastumista jopa silloin, kun nämä muut lääkkeet eivät.
Ivabradiinia kehitettiin alun perin angina pectoriksen hoitoon, ja se hyväksyttiin käytettäväksi suuressa osassa maailmaa vuonna 2005. Se hyväksyttiin Yhdysvalloissa huhtikuussa 2015 sydämen vajaatoiminnan hoitamiseksi, mutta ei IST: lle.
Ivabradine IST: ssä
Useat pienet raportit - jotka usein kuvaavat yhtä tai kahta potilasta - alkoivat ilmestyä pian sen jälkeen, kun lääke tuli kliiniseen käyttöön, mikä viittasi siihen, että ivabradiini saattaa olla hyödyllinen hoidettaessa IST-potilaita.
Sitten vuonna 2012 Italiasta ilmoitettiin hyvin suunniteltu satunnaistettu, plasebokontrolloitu kliininen tutkimus, joka päätteli, että ivabradiini voi todellakin olla ainutlaatuinen tehokkuus tähän sairauteen. IST-potilaat, jotka satunnaistettiin ivabradiiniksi, osoittivat yhteensä 75%: n pienenemisen oireissa ja 50% hoidetuista potilaista ilmoitti oireiden välittömän ja täydellisen korjaamisen. Haittavaikutukset olivat vähäiset. Verrattuna siihen, mitä tyypillisesti nähdään muiden lääketieteellisissä hoitomuodoissa, joita käytetään IST: lle, tällainen tulos on todella silmiinpistävä.
Tuoreempi satunnaistettu satunnaistettu tutkimus ivabradiinilla 24 potilaalla, joilla oli IST, osoitti samanlaisia myönteisiä tuloksia. Tässä kokeessa kuitenkin lääke lopetettiin 10 potilaalla yhden vuoden kuluttua nähdäksesi, mitä tapahtuisi (muut potilaat kieltäytyivät lopettamasta lääkkeen ottamista), ja 8 näistä 10 potilaasta ei ollut IST: n toistumista.
Ivabradine POTSille ja Vasovagal Syncopeille
Posturaalinen ortostaattinen takykardia -oireyhtymä (POTS) ja vasovagal syncope ovat kaksi muuta dysautonomia-oireyhtymää, joissa sinusolmukkeen takykardia usein vaikuttaa merkittävästi oireiden synnyttämiseen. Joten ei ole yllättävää, että lääkärit valitsisivat kokeilla ivabradiinia näissä olosuhteissa.
Todellisia tietoja ivabradiinin käytöstä POTS-lääkkeissä ei ole juurikaan todettu, mutta lääkärit ympäri maailmaa ovat käyttäneet lääkettä valikoiduissa yksilöissä, joilla on tämä sairaus.
Tiedot, jotka ovat olemassa, viittaavat kuitenkin siihen, että ainakin joillakin ihmisillä ivabradiinin takykardian hallinta voi vähentää tai poistaa muita POTS-oireisiin liittyviä oireita. Israelissa suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään ivabradiinia POTS: lle.
Vasovagal syncope liittyy verenpaineen pyörtymiseen ja (yleensä) sykkeeseen, on hyvin tiedossa, että ennen tajunnan menetystä (toisin sanoen "varoitusoireiden" aikana ihmiset kokevat usein tämän tilan), poikkeuksellisen nopea syke on usein läsnä. 25 potilaalla, joilla oli vasovagal-synkopeita, jotka osoittivat tällaista takykardiaa juuri ennen läpäistyä, yli 70-prosenttisessa tutkimuksessa oli myönteisiä tuloksia ivabradiinilla - joko oireiden merkittävä vähentäminen tai poistaminen.
Joten, ivabradiinilla on todellinen lupaus kaikille dysautonomisille, joissa sinus takykardia on merkittävä piirre.
Ivabradiinin sivuvaikutukset
Ainoa näkyvä sivuvaikutus, joka raportoitiin ivabradiinilla, joka esiintyy noin 15 prosentissa potilaista, on visuaalinen tila, jota kutsutaan "valon ilmiömäksi". Tämä ilmiö on kuvattu kokemalla epänormaali "kirkkaus" visuaalisilla kentillä ilman mitään visuaalisen voimakkuuden muutosta . Uskotaan johtuvan verkkokalvon kanavan estämisestä verkkokalvosoluissa, joka on samanlainen kuin sydämen I f- kanava. Onneksi tämä haittavaikutus on yleensä lievä ja useimmiten ratkaisee itse. Eräs viimeaikainen raportti viittaa siihen, että tämän lääkkeen potilaat saattavat lisätä eteisvärinän vaaraa . Muita harvinaisia haittavaikutuksia ovat päänsärky ja huimaus. Kaiken kaikkiaan lääke on raportoitu melko siedetyksi.
Ivabradine Yhdysvalloissa
Vaikka tätä lääkettä on käytetty yli vuosikymmenen ajan Euroopassa, suurimmassa osassa Aasiaa ja Venäjällä, Australiassa ja Kanadassa, se hyväksyttiin Yhdysvalloissa vasta huhtikuussa 2015. Lisäksi ainoa hyväksytty merkki ivabradiinista Yhdysvalloissa on sydämen vajaatoiminnan hoitoon. (Ivandradia markkinoi Amgen, kauppanimellä Corlentor.)
Jos asut Yhdysvalloissa ja sinulla on IST (tai jokin muu dysautonomias, joka voi vastata tähän lääkkeeseen), ja jos lääkäri katsoo, että ivabradiini saattaa olla sinulle hyödyllinen, hän voi nyt määrätä sen. Koska ivabradiini on leimattu vain Yhdysvaltain sydämen vajaatoimintaan, lääkärisi on oltava valmis määrittelemään sen käytöstä "off label" -käyttöön. Joka tapauksessa ivabradiini on nyt realistinen vaihtoehto myös amerikkalaisille, joilla on IST.
> Lähteet:
> Cappato R., Castelvecchio S., Ricci C., ivabradiinin kliininen tehokkuus potilailla, joilla epäasianmukainen sinipunktio-takykardia: mahdollinen, satunnainen, lumelääkekontrolloitu, kaksoiskertainen, crossover-arviointi. J Am Coll Cardiol. 2012; 60: 1323-1329.
> Benezet-Mazuecos J1, Rubio JM, Farré J, et ai. Ivabradiinin pitkän aikavälin tulokset epätarkoituksenmukaisessa sinus-takykardiapotilailla: asianmukainen tehokkuus tai epäasianmukainen potilas. Pacing Clin Electrophysiol. 2013, heinäkuu 36 (7): 830-6. doi: 10.1111 / vauhti.12118. Epub 2013 19. maaliskuuta.
> McDonald C, Frith j, Newton JL. Yhden keskuksen kokemus ivabradiinista posturaalisen ortostaattisen takykardioireyhtymän yhteydessä. Europace (2011) 13 (3): 427-430. doi: 10.1093 / europa / euq390.
> Sutton R1, Salukhe TV, Franzen-McManus AC, et ai. Ivabradiinihoito Sinus Tachycardia Mediated Vasovagal Syncope.Europace. 2014 helmikuu, 16 (2): 284-8. doi: 10.1093 / europa / eut226. Epub 2013 26. syyskuuta.