US FDA hyväksyi Uloric (febuxostat) 13. helmikuuta 2009. Uloric oli ensimmäinen uusi hoitovaihtoehto 40-vuotiaille potilaille, joilla on hyperurikemia ja kihti, Takeda Pharmaceuticals North America Inc.:n mukaan.
Uloric on lääke, jota käytetään hyperurikemian krooniseen hoitoon kihtiin. Uloorihoito alentaa seerumin virtsahappotasoja estämällä ksantiinioksidaasi-virtsapon tuottamisesta vastaava ensi- mi.
Ksantiinioksidaasi hajottaa hypoksantiinin (luonnollisesti esiintyvän puriinijohdoksen) ksantiiniksi ja sitten virtsahapoksi.
Miten Uloric hallitaan?
Hyväksytty Uloric-annos on 40 mg ja 80 mg kerran vuorokaudessa. Uloric on oraalinen lääkitys (suun kautta otettu). Suositeltu Uloric-annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. 80 mg: n suurentamista suositellaan potilaille, jotka eivät saavuta seerumin virtsahappoa alle 6 mg / dl kahden viikon kuluttua 40 mg: n annoksesta. Urologia voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, eikä antasidien käyttöä estäviä suosituksia ole. Annoksen säätöä ei tarvita potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Suorituskyky kliinisissä tutkimuksissa
Kliinisissä tutkimuksissa suuren annoksen Uloric-hoito todettiin tehokkaammaksi kuin lumelääkettä tai tavanomaista allopurinolia, joka on toinen hyperurikemian hoitoon käytettävä lääke. Myös 6 kuukauden vaiheen III tutkimuksessa - kihtipotilaiden prosenttiosuus, joka vähensi heidän virtsahappotasojaan haluttuihin pitoisuuksiin alle 6, oli paljon suurempi 80 mg: n hoitoon verrattuna kuin 40 mg: n Uloric-hoitoa saavilla potilailla.
Sivuvaikutukset ja varoitukset
Uloricia ei suositella niille, joilla on oireeton hyperurikemia. Uloricia ei tule käyttää ihmisillä, joita jo hoidetaan atsatiopriinilla (Imuran), merkaptopuriinilla ja teofylliinillä.
Kolmen satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen perusteella maksan toimintahäiriöt , pahoinvointi, niveltulehdus ja ihottuma ovat yleisimpiä haittavaikutuksia, jotka ilmenevät vähintään yhdellä prosentilla Uloric-hoitoa saavilla potilailla ja vähintään 0,5% lumelääkettä suuremmilla potilailla.
Verrattuna allopurinoliin Uloric liittyi korkeampaan kardiovaskulaariseen tromboemboliseen tapahtumaan, mutta ei havaittu suoraa syy-yhteyttä. Maksan toimintahäiriöt olivat yleisin haittavaikutus, joka johti Uloric-hoidon lopettamiseen.
Uloricilla hoidetuilla potilailla on ollut jälkikäteen raportoitua maksan vajaatoimintaa, kuolemaan johtavia ja ei-kuolemaan johtavia raportteja. Raportit eivät sisältäneet riittäviä tietoja todennäköisen syyn selvittämiseksi.
Yli kiertoilmaisujen lisääntyminen on usein havaittavissa, kun hyperuricemiset aineet alkavat. Se sisältää Uloric. Jos keuhkoputkia, joka liittyy Uloric-hoidon aloittamiseen, lääkkeen ei tarvitse keskeyttää. Uloorihoidon aloittamiseen liittyvien kihtiurakkeiden estämiseksi NSAID tai kolkisiini voidaan ottaa samanaikaisesti. Kihtihuihkun lisääntyminen johtuu seerumin virtsahappotasojen alenemisesta, mikä vuorostaan aiheuttaa uraaatin liikkumista kudoskehityksestä.
Raskaana oleville naisille ei ole tehty hyvin kontrolloituja Uloric-tutkimuksia. Raskauden aikana Uloricia tulisi käyttää vain, jos odotettu hyöty ylittää sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin. Ei myöskään tiedetä, erittyykö Uloric äidinmaitoon.
Hoitotyön on oltava varovainen.
Uloricin turvallisuutta ja tehokkuutta alle 18-vuotiailla lapsilla ei myöskään tunneta.
Lähteet:
Urologiset määräykset. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Tarkistettu maaliskuussa 2013.
FDA hyväksyy ULORIC® (febuxostat) hyperurikemian krooniseen hoitoon potilailla, joilla on kihti. Takeda Pharmaceuticals. 13. helmikuuta 2009.