Viskosuppiini polven nivelrikkoon
Monovisc on yksittäinen injektio viskosuppiini, jota käytetään nivelten nivelten hoitoon käytettävien polviliitosten hoitoon. Se on nivelten sisäinen injektio , ts. Se ruiskutetaan kosketukseen tulevassa nivelessä. Monovisc on kehittänyt Anika Therapeutics, Inc. ja saanut markkinointilupaa US FDA: lta 25.2.2014. Monoviscia markkinoi DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine Anika-lisenssisopimuksen perusteella.
Monoviscin hyaluronaani (glykosaminoglykaaniperheen monimutkainen sokeri) on korkean molekyylipainon luonnollisen hyaluronaanin erittäin puhdasta johdannaista ei-eläinperäisestä lähteestä. Hyaluronaani on peräisin bakteerisoluista ja ristisilloitetaan omaan liuokseen. Monovisc tarjoaa vertailukelpoisen annoksen Orthoviscille , joka on toinen Anika Therapeutics -viskosketus - mutta Orthoviscia annetaan kolmen injektion sarjassa eikä yhdellä injektiolla.
viitteitä
Monovisc on tarkoitettu polven osteoartriitin hoitoon potilailla, joilla on epäonnistunut konservatiiviset hoidot, kuten ei-lääkehoidot ja ei-narkoottiset kipulääkkeet (esim. Asetaminofeeni ). Polven osteoartriitin ensisijainen ominaisuus on rustovaurio, joka aiheuttaa huomattavaa kipua ja rajoitettua liikkumisaluetta kärsivässä nivelessä. Osteoartriitissa on myös poikkeavuuksia synovial-nesteen kanssa. Synovialfluidi voitelee liitoksen normaalisti, mikä mahdollistaa kitkattomuuden liikkeen.
Viskosuppput, kuten Monovisc ja muut, jotka on aiemmin hyväksytty, palaavat viskooseja ja voiteluominaisuuksia liitokseen.
Tutkimustulokset
Satunnaistetussa, kontrolloidussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 369 tutkimusta osallistujien polven osteoartriitilla 31 keskuksessa Yhdysvalloissa ja Kanadassa, turvallisuuden ja vaikuttavuuden tulokset perustivat Anov Therapeuticsin mukaan Monoviscin FDA: n hyväksynnän.
Osallistujat saivat satunnaisesti Monovisc- tai suolaliuosuutteet (kontrolli). Heitä arvioitiin parantaakseen nivelkipua WOMAC: n (Western Ontario ja McMaster Universities osteoarthritis index) avulla etsimällä erityisesti Monoviscin potilaita, jotka saavuttivat paremman WOMAC-pistemäärän verrattuna verrattuna 12 viikkoa kestäneisiin kontrolleihin. Analyysin turvallisuusosuus osoitti "erittäin alhaisen haittatapahtumamäärän" eikä vakavia haittavaikutuksia Monoviscin kanssa.
Muut Viskosuppput
Ensimmäinen viskosuppiodi hyväksyttiin vuonna 1997. Nyt on viisi muuta viskosupplataatiota, joista useimmat vaativat useita injektioita eikä yksittäistä injektiota.
- hyalgaani
- Synvisc ja Synvisc-One (yksittäinen ruiske, joka on valmistettu kanan kamarista)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viscosupplementation tehokkuus
Vuonna 2012 julkaisussa Annals of Internal Medicine totesi, että viscosupplementation oli tehoton ja riskialtista. Raportissa todettiin, että viskosyyttimellä tuotetaan merkityksettömän kipuvähennys, samalla kun potentiaalisesti lisätään riskialttiutta ja haittavaikutuksia. Tämä johtopäätös perustui metaanin analyysiin 89 satunnaistetuista tutkimuksista, joihin osallistui yli 12 000 polven osteoartriittipotilaita.
American Academy of Orthopedic Surgeons toteaa kuitenkin, että "Viscosupplementation voi olla hyödyllistä ihmisille, joiden niveltulehdus ei ole vastannut peruskäsittelyihin, on tehokkainta, jos niveltulehdus on alkuvaiheissaan (lievä tai kohtalainen). injektiokohdassa ja toisinaan injektiot aiheuttavat lisääntynyttä turvotusta.Voidon lisääminen voi kestää useita viikkoja, mutta ei kaikilla potilailla ole kipua lieventävä vaikutus.Jos injektiot ovat tehokkaita, ne voidaan toistaa ajanjakson jälkeen, yleensä 6 kuukautta. Viscosupplementation pitkän aikavälin tehokkuutta ei ole vielä tiedetty ja tutkimusta jatketaan tällä alalla. "
> Lähteet:
> FDA hyväksyy Monoviscin uuden polven pistoskohdan hoidossa kipujen hoidossa polven nivelkipuilta. Anika Therapeutics. 25. helmikuuta 2014.
Viskosupplementaatio polven osteoartriitille: Systemaattinen tarkastelu ja meta-analyysi. 7. elokuuta 2012. Rutjes et ai. Annals of Internal Medicine.
> Viskosupplementation hoito niveltulehdus. OrthoInfo. AAOS. Huhtikuu 2013.