Ihmisille, joilla on aorttaläpän vakava sairaus, kirurgisten venttiilien vaihto on usein ainoa hoito, joka tarjoaa merkittävää helpotusta. Aorttiventtiilin leikkaus sisältää kuitenkin merkittäviä riskejä. Transcatheter-aorttiventtiilin implantaatiota (TAVI) kehitettiin pyrkimykseksi kehittää vähemmän invasiivinen lähestymistapa sairaiden aorttiventtiilien korvaamiseksi.
TAVI: ssä keinotekoinen aorttiventtiili implantoidaan hienostuneen katetrointimenetelmän avulla.
Vaikka TAVIä pidetään edelleen uudenlaisena menettelynä, se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa tiettyjen suuririskisten vakavien aorttisuktaasin hoitoon. Euroopassa se on myös hyväksytty hoitamaan joitakin vakavien aorttien regurgitaatiota.
Tietoja Aortic Valve -taudista
Aorttisen ahtauman vuoksi aorttiventtiili osittain tukkeutuu, mikä pakottaa sydämen toimimaan paljon kovemmin pumppaamaan verta elimistöön. Aortan regurgitaatiossa aorttiventtiili ei sulkeudu kokonaan, jolloin veren virtaus takaisin sydämeen, kun venttiili on tarkoitus sulkea. Lopulta jokin näistä aorttiventtiilistä voi edetä sydämen vajaatoimintaan aiheuttaen turvotusta (turvotusta), hengenahdistusta ja (usein) kuolemaa.
Vaikka aorttiventtiilin sairauden oireita voidaan hoitaa jonkin aikaa lääketieteellisellä hoidolla sydämen vajaatoiminnalle , mikään lääke ei voi lievittää mekaanista ongelmaa aortan venttiilillä.
Ainoa todella tehokas hoito on korvata taudinaiheinen aorttiventtiili kirurgisesti keinoventtiilillä.
Valitettavasti aorttiventtiilin korvaamisen tavanomainen menetelmä vaatii suuren avoimen sydämen kirurgisen toimenpiteen, ja varsinkin iäkkäillä potilailla, jotka tyypillisimmin kehittävät aorttisen ahtauman, se on merkittävä riski.
TAVI-proseduuria on kehitetty potentiaalisesti pienemmälle riskille aorttalähteen korvaamiseksi.
Miten TAVI-laitteet on lisätty?
USA: ssa on hyväksytty kaksi TAVI-laitetta - Edwards SAPIEN -venttiili ja Medtronic CoreValve. Euroopassa on hyväksytty useita muita TAVI-laitteita. Kaikki nämä laitteet toimivat samalla tavoin: keinotekoinen venttiili on kiinnitetty katetriin kiinnitetyn, kaatuneen metallilankaaseen. Katetri asetetaan verisuoniin (yleensä reisiluun valtimo lähellä nivusiin) ja se siirretään aorttalähteen alueelle. Kun asennossa, lanka kehystä laajennetaan räjäyttämällä ilmapalloa. Tämä mahdollistaa keinoventtiilin avautumisen ja toiminnan aloittamisen.
Mitkä ovat tuloksia TAVI: n kanssa?
Aikaisemmat tutkimukset TAVI: n kanssa rajoittivat potilaisiin, joilla oli vakava aorttisuktaus, ja heitä pidettiin liian sairaina avosylin leikkaukseen, joka oli välttämätöntä "standardi" aortan venttiilin korvaamiseksi. Näissä hyvin sairaissa potilailla, jotka satunnaistettiin vastaanottamaan TAVI: tä, oli merkittävästi vähentynyt kuolleisuus ja merkittävästi parantunut oireet vuoden kuluttua verrattuna niihin, jotka saivat yksin lääketieteellistä hoitoa.
Kuitenkin TAVI-ryhmään satunnaistetuilla potilailla 5%: lla esiintyi suurta aivohalvausta verrattuna vain 1 prosenttiin lääketieteellisesti hoidetuilla potilailla.
TAVI: n aiheuttama aivohalvaus on embolisia aivohalvauksia .
Seuraavassa tutkimuksessa verrattiin TAVI: tä vakaan aorttaläpän korvaamiseen 690 potilaalla, joilla oli vakava aorttisäntyminen. Kuolleisuus, aivohalvaus ja oireiden paraneminen olivat samankaltaisia yhdellä vuodella molemmissa ryhmissä.
TAVI: llä hoidetuilla oli merkittävämpi komplikaatio verisuonissa ja avoimella sydänleikkauksella hoidetuilla potilailla oli enemmän verenvuotokomplikaatioita ja enemmän operatiivista eteisvärinää .
komplikaatiot
Vaikka TAVI on paljon vähemmän invasiivinen kuin avoimen sydänkirurgian, sillä on edelleen merkittäviä riskejä. Kaksi yleisintä ja vakavampaa riskiä ovat vakavat vauriot suurissa verisuonissa ja aivohalvauksessa.
Molemmat näistä komplikaatioista johtuvat usein vääjäämättömästä traumasta, joka aiheutuu siihen, että suuri ja suhteellisen jäykkä venttiilimekanismi asetetaan usein sairaiksi valtimoiksi. Tällaisten komplikaatioiden seurauksena TAVI: n kuoleman riski on noin 6% 30 päivän kuluessa toimenpiteestä.
Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että TAVI-menettelyn suorittamiseen liittyy jyrkkä "oppimiskäyrä". Erityisesti vakavien komplikaatioiden riski näyttää olevan korkein ensimmäisen 30 TAVI-menettelyn aikana lääkärin hoidossa.
TAVI-laitteita kehittävät yritykset jatkavat teknologian parantamista pyrkien vähentämään niiden käyttöön liittyviä riskejä. Tällä hetkellä riskit ovat kuitenkin edelleen merkittävät.
TAVIN nykyinen tila
Nykyisin Yhdysvalloissa FDA hyväksyy TAVI: n vain vakavien aorttisolujen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden katsotaan olevan äärimmäisen suuressa vaarassa vakavan avoimen aorttaläpän korvaamiseksi.
Jos TAVIä suositellaan joko sinulle tai rakastettusi, sinun on varmistettava, että hoito suoritetaan lääkäri, jolla on ollut huomattava kokemus tästä tekniikasta.
Tulevaisuudessa on todennäköistä, että TAVI: stä tulee hyväksytty vaihtoehto avosydänleikkaukselle ainakin joillekin potilaille, joilla on merkittävä aorttisen ahtauman vajaatoiminta, jotka eivät ole vielä "liian sairaita" tavanomaiselle avosydänleikkaukselle. Mutta koska komplikaatiot liittyvät toistaiseksi TAVI: hen, emme ole vielä siellä.
> Lähteet:
> Zajarias A, Cribier AG. Perkutaanisen aorttiventtiilin korvaamisen tulokset ja turvallisuus. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Leon MB, Smith CR, Mack M et ai. Transcatheter Aortic Valve Implantti aorttisen stenoosin potilaalle, jota ei voida leikkauttaa. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
> Smith CR, Leon MB, Mack MJ et ai. Transcatheter versus kirurgisen aorttiventtiilin korvaaminen suuririskisillä potilailla. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et ai. 2014 AHA / ACC -ohjeisto sydänsairauksien hoidossa käytettäville potilaille: American College of Cardiology / American Heart Association -työryhmän raportti käytännön ohjeista. J Am Coll Cardiol 2014; 63: E57.