Euflexxa-injektioita käytetään Viscosupplementationissa
Euflexxa on liuenneen erittäin puhdistetun hyaluronaanin (jota kutsutaan myös hyaluronihapoksi tai natriumhyaluronaatiksi) suolaliuoksessa. Euflexxan hyaluronaani uutetaan bakteerisoluista. Se on ensimmäinen ei-linnuista peräisin oleva hyaluronaani.
Euflexxa on yksi hyaluronaateista, joita käytetään viskosyyttelyssä . Euflexxa ruiskutetaan suoraan polvinivelen kanssa normaalin synovial-nesteen (eli nivelfluidin) pehmuste- ja voiteluominaisuuksien palauttamiseksi.
Nivelrikkoon vaikuttavat polvielimet menettävät voiteluominaisuutensa.
Euflexxa-merkintä
US FDA hyväksyi 3 päivänä joulukuuta 2004 osteoartriittiin liittyvän polvinivelen hoidossa Euflexxa-hoidon potilailla, jotka eivät ole vastanneet konservatiivisempiin lääkeaineiden hoitoon (esim. Fysioterapiaan) ja yksinkertaisiin analgeetteihin, kuten asetaminofeeniin . Euflexxa annetaan sarjana kolmen viikottaisen nivelten sisäisen pistoksen .
Euflexxan vasta-aiheet
Ihmisiä, joilla on tunnettu yliherkkyys hyaluronaanituotteille, ei tule hoitaa Euflexxa-hoidolla. Myös henkilöitä, joilla on polvenivelessä, muussa infektiossa tai ihosairaudessa infektio alueella, jossa injektiota esiintyy, ei tule hoitaa Euflexxa-valmistetta.
Yleiset haittavaikutukset ja haittavaikutukset
Euflexxa-hoitoon liittyvät yleisimmät haittatapahtumat kliinisissä tutkimuksissa olivat nivelkipu (nivelkivut), selkäkipu, selkäkipu, käsien tai jalkojen kipu, tuki- ja liikuntaelinten kipu ja nivelten turvotus.
Haittatapahtumat, joita voi esiintyä mistä tahansa nivelten sisäisestä ruiskeesta, ovat nivelrönt- ys, nivelten turvotus, yhteinen effuusio, pistoskohdan kipu ja niveltulehdus.
Varotoimet ja varoitukset
Kun Euflexxa on nivelten nivelsisäinen pistos, kuten minkä tahansa yhteisten ruiskeena, on suositeltavaa, että potilas välttää raskaita toimintoja tai pitkittynyttä painonpitotoimintaa 48 tunnin ajan.
Lisäksi on huomattava, että kipu tai turvotus saattaa esiintyä injektion jälkeen, mutta se vähenee suhteellisen lyhyessä ajassa.
Euflexxa-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu raskaana oleville naisille. Ei tiedetä, erittyykö Euflexxa äidinmaitoon, koska turvotusta ja tehokkuutta ei ole osoitettu imettäville naisille. Euflexxa-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei myöskään ole osoitettu lapsille.
Bottom Line
Muita FDA: n hyväksymiä viskosuppoja sekä niiden hyväksymispäivää ovat:
- Hyalgan 28.05.1997
- Synvisc 08/08/1997
- Supartz 01/24/2001
- Orthovisc 02/05/2004
American Association of Orthopedic Surgeons (AAOS) totesi, että "Vaikka jotkut potilaat raportoivat lievittävän niveltulehduksen oireita viskosyyttämällä, menetelmää ei ole koskaan osoitettu kääntävän artriittista prosessia tai kasvattamalla uudelleen rustoa. Viskosyyttämisen tehokkuus niveltulehduksen hoidossa ei ole selvää On ehdotettu, että viskosupplementaatio on tehokkainta, jos niveltulehdus on alkuvaiheissaan (lievä tai kohtalainen), mutta tätä tutkimusta tarvitaan lisää tutkimusta. Viskosyyttämisen tutkimus ja sen pitkävaikutteiset vaikutukset jatkuvat. "
> Lähteet:
> Viskosupplementation hoito polven niveltulehdus. OrthoInfo (AAOS). Tarkastettu kesäkuussa 2015.
> Euflexxa. Säännöstiedot. Heinäkuu 2017
> Ferring Pharmaceuticals julkisti Euflexxa-lääkityksen aloittamisen nivelrikkoon, polvivipuun, uutisversio Ferring Pharmaceuticals Inc., 14. marraskuuta 2005.