Luokittelu
Evotaz (atatsanaviiri + kobistist) on kiinteä annosyhdistelmä antiretroviraalista lääkettä, jota käytetään HIV : n hoidossa. Lääkkeen kahta osaa markkinoidaan erikseen Reyataz ( atazanaviiri ) ja Tybost (cobicistat) .
Yhden pillerin yhteisformulointi mahdollistaa helpon kerran vuorokaudessa annettavan annostelun, kun cobicistat-komponentti tehokkaasti "vahvistaa" ja ylläpitää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa kehossa.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Evotazin tammikuussa 2015 sekä uusille että kokeneille aikuispotilaille, joilla on HIV-1-infektio.
muoto
Kalvopäällysteinen pitkänomainen tabletti, joka koostuu 300 mg atazanaviirista ja 150 mg kobistista, on vaaleanpunaista ja kohokuvioitu numerolla "3641" toisella puolella.
annostus
Yksi tabletti päivittäin ruoan kanssa. Evotazia ei voida käyttää yksinään, vaan se on otettava yhdessä yhden tai useamman mukana olevan antiretroviruslääkkeen kanssa.
Ohjeet
Ennen aloittamista potilaat on testattava arvioidakseen niiden arvioidun kreatiniinipuhdistuman, koska Evotaz voi mahdollisesti heikentää munuaisten (munuaisten) toimintaa, useimmiten potilailla, joilla on tunnettu tai diagnosoimaton munuaisten toimintahäiriö. Kun yhdessä Vireadin (tenofoviiri ) kanssa on annettu lääke, joka voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa, on suositeltavaa testata potilaille arvioitu kreatiniinipuhdistuma, virtsa-glukoosi ja virtsaproteiini.
On myös suositeltavaa, että hoidossa kokeneille potilaille, erityisesti HIV-proteaasi-inhibiittoreille altistuneille potilaille, annetaan geeniresistenssitestejä ennen kuin Evotazia annetaan.
Jos genotyyppisiä testejä ei ole saatavilla, Evotazia tulee välttää kenelle tahansa, joka on aiemmin altistunut HIV-proteaasinestäjille.
Yleiset haittavaikutukset
Vaiheen III ihmisen kliinisissä tutkimuksissa on havaittu useita mahdollisia lääkkeen haittavaikutuksia, kun Evotazia käytetään. Yleisimpiä haittatapahtumia, jotka raportoitiin vähintään 2 prosentilla äskettäin hoidetuista potilaista olivat:
- Keltaisuus (ihon ja silmien keltaisuus)
- Ocular icterus (silmien keltaisuus)
- Ihottuma
- Pahoinvointi
Harvinaiset haittavaikutukset ovat väsymys, päänsärky, unettomuus, oksentelu ja ylävatsakipu. Munuaisten kivet havaittiin myös joillakin potilailla, kun Evotazia annettiin samanaikaisesti Vireadin (tenofoviiri) kanssa, vaikka tapauksia pidettiin lievinä eivätkä aiheuttaneet hoidon lopettamista.
Huumeiden vastaiset ohjeet
Evotaz-valmistetta ei saa käyttää seuraavien lääkkeiden tai ravintolisäaineiden kanssa:
- Anti-anginaalilääkitys: Ranexa
- Rytmihäiriölääkkeet: Multaq
- Anti-kolesterolilääkkeet: Mevacor, Zocor
- Anti-kihti lääkkeitä: Uroxatral
- Verenpainelääkkeet: Revatio
- Antipsykoottiset lääkkeet: Latuda, Orap
- Syöpälääkkeet: Camptosar, Campto
- Ergotia sisältävät migreenijohdannaiset: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Rifampiinipohjaiset tuberkuloosin vastaiset lääkkeet: Mycobutin, rifater, rifamata, rimaaktaani, rifadiini, Priftin
- Sedatiivit: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- St. John's Wort
Antiretroviraaliset huumeiden yhteisvaikutukset
Tybostin käyttö seuraavilla antiretroviraalilääkkeillä voi johtaa joko siihen liittyvän lääkkeen terapeuttisen vaikutuksen menetykseen tai sivuvaikutusten lisääntymiseen:
- Crixivania (indinaviiria) ei tule antaa samanaikaisesti Evotazin kanssa.
- Intelencea (etraviriiniä) ei tule antaa samanaikaisesti Evotazin kanssa.
- Sustivaa (efavirentsia) ei tule antaa samanaikaisesti Evotazin kanssa.
- Viramunaa (nevirapiinia) ei saa antaa yhdessä Evotazin kanssa.
- Selzentryn (maraviroc) annostus tulee säätää 150 mg kahdesti vuorokaudessa, jos sitä annetaan samanaikaisesti Evotazin kanssa.
Muut vuorovaikutukset tai näkökohdat
- Kerro lääkärillesi kaikista tunnetuista tai epäilyttävistä munuaisvaivoista, joita saatat tarvita ennen Evotazin aloittamista.
- Kerro lääkärillesi kaikista tunnetuista tai epäillyistä maksan (maksan) sairauksista, joita saatat tarvita ennen Evotazin aloittamista, mukaan lukien hepatiitti A, hepatiitti B tai hepatiitti C.
- Antacidit, joissa on alumiinia tai magnesiumhydroksidia, voivat estää Evotazia imeytymästä asianmukaisesti. Jos käytät over-the-counter-antasidia (esim. Rolaids, Tums, Magnesia-maito), on suositeltavaa, että se otetaan joko kaksi tuntia ennen tai jälkeen Evotaz-annoksen.
- Mahahapon estämiseen käytettävät H2-reseptoriantagonistit (esim. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) voivat myös estää Evotazin imeytymistä. On ehdotettu, että ne otetaan joko Evotazilla tai vuorotellen 10 tuntia ennen tai jälkeen Evotaz-annoksen.
- Protonipumpun estäjät (esim. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) voivat samanaikaisesti estää Evotazin imeytymistä. On ehdotettu, että ne otetaan joko 12 tuntia ennen tai jälkeen Evotaz-annoksen.
- Erektiohäiriölääkettä (Viagraa, Levitraa, Cialisia) tulee käyttää varoen, koska Evotaz voi lisätä epäsuotuisten haittavaikutusten tasoa, mukaan lukien näköhäiriöt, hypotensio ja priapismi (kivulias, jatkuva erektio). On suositeltavaa vähentää Viagra-annosta korkeintaan 25 mg: aan 48 tunnissa; Levitra-annostusta on vähennettävä enintään 2,5 mg: aan 72 tunnissa; ja Cialis-annos pienenee enintään 10 mg: aan 72 tunnissa.
- Raskauden aikana Evotazia ei tule määrätä toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana, jos raskaana oleva potilas käyttää joko H2-reseptoriantagonistia tai Vireadia (tenofoviiriä), koska voi esiintyä kernicteruksen riskiä (harvinainen tila, joka ilmenee vastasyntyneillä vaikea keltaisuus).
Lähteet:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - TÄYDELLISET TODELLISET TIEDOT". New York, New York; pääsi 3. helmikuuta 2015.