FDA: n hyväksytty lääke on osoitettu vähentämään kertynyttä veren rasvaa 15-18%
Luokittelu
Egrifta (tesamoreliini) on injektoitava, synteettinen kasvuhormoneja vapauttava hormoni (GHRH), jonka US Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt marraskuussa 2010 HIV-assosioituneen lipodystrofian hoitoon.
Tietoja HIV-assosioituneesta lipodystrofista
HIV-assosioitunut lipodystrofia on tila, jolle on tyypillistä kehon rasvan joskus syvällinen uudelleenjakautuminen.
Yleensä tilassa esiintyy selkeästi kasvojen, pakaroiden tai ääripäiden harvennus ja usein rasvan kertyminen kaulan, rintojen tai kaulan ympärille (jonka jälkimmäistä kutsutaan nimellä "puhvelin hump" ulkonäöltään).
HIV-assosioitunut lipodystrofia on usein sidoksissa eräisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin , mukaan lukien proteaasi-inhibiittorit (PIs) ja tietyt nukleosidikäänteistranskriptiot (NRTI), kuten Zerit (stavudiini) ja Videx (didanosiini). Ehto voi olla myös itse HIV-infektion seuraus, joka vaikuttaa erityisesti potilaisiin, jotka eivät ole vielä alkaneet antiretroviraalista hoitoa.
Vaikka lipodystrofia nähdään paljon vähemmän HIV-potilailla, koska uuden sukupolven antiretroviraalilääkkeet on otettu käyttöön, se on edelleen ongelma, koska tila on harvoin palautuva, kun se ilmenee, ja vaikka epäillyt lääkkeet lopetetaan.
Hoidon merkintä ja vaikutukset
Egrifta on osoitettu HIV-infektoituneissa potilailla erityisesti ylimääräisen viskeraalisen rasvan vähentämiseksi (eli rasva, joka kerääntyy vatsaonteloon ja sisäelinten sisäpuolelle).
Se ei vaikuta vaikuttavan kasvojen, pakaroiden tai raajojen lipoatrofiaan (rasvahäviöön) tai rasvan kertymiseen kaulan rintaan tai takaosaan.
Egrifta toimii stimuloimalla aivolisäkkeitä vapauttamaan ihmisen kasvuhormonin (HGH) , jonka vaikutus tunnetaan lipolyysin edistämisen (eli lipidien ja triglyseridien hajoamisena).
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Egrifta-hoito voi vähentää vatsan rasvaa 15 - 17%: lla CT-mittauksella mitattuna. Lisäkokeita vuonna 2014 ovat osoittaneet, että Egrifta voi myös vähentää maksetun rasvan maksassa noin 18%.
Annostelu ja hallinnointi
Egriftin suositeltu aikuinen annos on 2 mg injektoitu ihonalaisesti (ihon alle) kerran vuorokaudessa. On suositeltavaa, että Egrifta pistetään nenän alla napaan. Pyörivät pistospaikat auttavat usein vähentämään ihon arpeutumista ja / tai kovettumista.
Egrifta liuotetaan yhdestä lääkepulloon käyttäen steriiliä vettä, jonka jälkimmäinen tarjotaan erillisessä injektiopullossa ( kuvassa ). Käyttövalmiiksi saatettu lääke on käytettävä välittömästi. Ei-rekonstituoitu Egrifta on säilytettävä jääkaapissa 36 oF: n ja 46 oF: n välillä (2 o C ja 8 o C).
Egrifta ei ole tarkoitettu laihtuminen hallintaan.
Kesto ja hoidon seuranta
Koska hoidon pitkäaikaisvaikutukset tai potentiaaliset hyödyt eivät ole täysin tiedossa, on tehtävä kaikkensa hoidon vaikutusten seurannalle joko CT-tutkimuksessa tai vertailevissa vyötärön ympärysmittauksissa. Jos potilas ei osoita näiden menetelmien selkeää vähenemistä, tulee harkita hoidon lopettamista.
Hoidon kesto on aina tehtävä välittömästi GHRH-hoidon aikana todetun HIV / aids-asiantuntijan tai HIV / aids-asiantuntijan ja pätevän endokrinologin välisen kuulemisen avulla.
Glukoosipitoisuutta on myös seurattava säännöllisesti hoidon aikana, koska Egrifta voi aiheuttaa glukoosi-intoleranssia joissakin tapauksissa, mikä lisää potilaan riskin diabeteksen kehittymiselle.
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy vähintään 2%: lla potilaista)
- Nivelkipu (niveltulehdus)
- Kipu raajoissa
- Lihaskipu (myalgia)
- Pistoskohdan punoitus, turvotus tai kipu
- Ihon tunne (parestesia)
- Ihon osittainen puutuminen (hypoestesia)
- Ihottuma
- Flushing
- Kutina (kutina)
- Pahoinvointi
- oksentelu
Huumeiden väliset yhteydet
Egrifta on vuorovaikutuksessa seuraavien lääkkeiden kanssa vähentämällä sekä itsensä että siihen liittyvän lääkkeen imeytymistä /
- Kolesterolia alentava lääkitys: Zocor (simvastatiini)
- HIV-antiretroviraalilääkitys: Norvir (ritonaviiri)
Vasta-aiheet ja näkökohdat
Egrifta ei saa koskaan antaa kenellekään, jolla on aktiivinen pahanlaatu , joko äskettäin diagnosoitu tai toistuva, koska HGH voi vaikuttaa kasvaimen kasvaimeen. Huomiota on syytä harkita potilaille, joilla on ei-pahanlaatuisia kasvaimia tai potilaita, joilla on aiemmin ollut hoidettuja tai vakavia pahanlaatuisia sairauksia, jotka punnitsevat potentiaaliset hyödyt potentiaalisia riskejä vastaan.
Egrifta on vasta-aiheinen potilailla, joilla on aivolisäkkeen leikkaus, aivolisäkkeen kasvain, hypopituitarismi, pään säteilytys tai aivolisäkkeen kirurginen poisto (hypophysectomy).
Egrifta on myös vasta-aiheinen raskaana oleville naisille HIV: n kanssa, koska viskeraalisen kudoksen on tarkoitus lisääntyä raskauden aikana ja mikä tahansa GHRH-hoidon vähentäminen saattaa vahingoittaa sikiötä. Jos raskaus ilmenee, lopeta Egrifta-hoito.
Egriftaa ei ole ilmoitettu, jos potilaalla on tunnettu yliherkkyys tesamoreliinille tai diureettille Osmitrolille (mannitoli).
Myös diabeetikoille on syytä harkita tarkasti, koska Egrifta voi mahdollisesti lisätä insuliinin kasvutekijän 1 (IGF-1) tasoa. Säännöllistä seurantaa olisi tehtävä diabeettisen retinopatian (pysyvän tai akuutin verkkokalvon vaurion) kehittymisen tai pahenemisen tunnistamiseksi.
Lähteet:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA hyväksyy Egrifta-hoidon lipodystrofiaa hoidettaessa HIV-potilaita." Silver Spring, Maryland; lehdistötiedote, julkaistu 10. marraskuuta 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et ai. "Tesamoreliinin vaikutukset maksan rasvaan HIV-potilailla: satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus". Journal of the American Medical Association (JAMA). 23.-30.7.2014; 312 (4): 380-389.