Mikä tekee siitä erilainen?
Zorvallax on diklofenaakki, joka on nopeasti annettava alhainen annos, NSAID (ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke). Se hyväksyttiin osteoartriittikivun hoitoon vuonna 2014. Mikä tekee siitä erilainen kuin muut diklofenaakki ja muut tulehduskipulääkkeet?
Iroko Pharmaceuticals, LLC: n valmistama Zorvolex hyväksyttiin aikaisemmin aikuisten lievän kohtalaisen akuutin kivun hoidossa.
Hyväksyminen nivelrikko kipu on lisäominaisuus, koska kaikki lääkkeet ja hoidot ovat yhtä tehokkaita kaikille yksilölle, se oli tyytyväinen uuden vaihtoehdon nivelrikko potilaille.
Diklofenaakkien tyypit
Miten Zorvolex eroaa geneerisestä diklofenaakista ja tuotenimeä, Voltaren , joka on diklofenaakki ja generaalinen diklofenaakki? Zorvallax on formuloitu diklofenaakin submicronipartikkeleilla. Submicronipartikkelit ovat noin 20-kertaisia pienempiä kuin muut diklofenaakki-lääkityskoot. Submicron-hiukkaset, jotka on kehitetty käyttäen SoluMatrix Fine Particle Technologyä, antavat lääkkeen liukenevan nopeammin. Zorvolex on ensimmäinen pieniannoksinen NSAID (nonsteroidinen anti-inflammatorinen lääke), joka on kehitetty käyttäen FDA: n hyväksymää SoluMatrix Fine Particle Technology -tekniikkaa.
Tarve pienikokoisille NSAID-lääkkeille
Pieni annos NSAID auttaa FDA: n varoituksia ja suosituksia.
Useita vuosia sitten FDA päivitti ja lisäsi varoituksia kaikille NSAID-lääkkeille. Selvästi todettiin, että tulehduskipulääkkeisiin liittyy suurempi sydän- ja verisuonitautien riski (esim. Sydänkohtaus ja aivohalvaus) ja mahdollisesti hengenvaarallinen ruoansulatuskanavan verenvuoto . Noin tuolloin kaksi COX-2-valikoivaa tulehduskipulääkettä - Vioxx (rofekoksibi) ja Bextra (valdekoksibi) - vedettiin markkinoilta, mutta useimmat pysyivät.
FDA kehotti myös lääkäreitä määrittämään (ja potilaiden käyttämään) mahdollisimman alhaisen NSAID-annoksen mahdollisimman lyhyessä ajassa huomioiden terapeuttisen tavoitteen.
Hallinto / Annostelu
Suositeltu annos Zorvolexia (oraalinen lääke) nivelrikko kipu on 35 mg. kolme kertaa päivässä. (Huomaa: Zorvallax-kapselit eivät ole vaihdettavissa Voltarenin tai geneeristen diklofenaakkipolysaattien kanssa. Annostus ja lujuus eivät ole samanarvoisia.) Zorvolex 35 mg. on sininen ja vihreä kapseli, jonka IP-204 on painettu kehoon ja 35 mg valkoisen musteen korkkiin.
Zorvolexin käyttö ruoan kanssa saattaa heikentää tehokkuutta - sitä ei ole tutkittu. Myös potilaat, joilla on tunnettu maksa- (maksa) tauti, voivat vaatia annoksen säätämistä.
Yleiset haittavaikutukset
Kliinisissä tutkimuksissa Zorvolexin yhteydessä yleisimpiä haittatapahtumia ovat turvotus, pahoinvointi, päänsärky, huimaus, oksentelu, ummetus, kutina, ripuli, ilmavaivat, kipu raajoissa, vatsakipu, sinuiitti, kohonnut ALAT (alaniiniaminotransferaasi) kreatiniini, hypertensio ja ruoansulatushäiriöt.
Vasta
Potilaat, jotka eivät saa käyttää Zorvolexia, ovat: ne, joilla on tunnettu yliherkkyys diklofenaakille; potilaat, joilla on ollut astma, nokkosihottuma tai allerginen reaktio aspiriinin tai minkä tahansa NSAID: n käytön jälkeen; ja niillä, joilla on kipu, joka liittyy sepelvaltimon ohitusleikkausleikkaukseen.
Varoitukset ja varotoimet
Kaikkiin muihin tulehduskipulääkkeisiin liittyvät tavalliset varoitukset, jotka liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautien sekä maha-suolikanavan haavaumien ja verenvuotojen riskiin, koskevat myös Zorvolexia. Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaita, joilla on aiemmin ollut gastrointestinaalisia haavaumia tai verenvuotoa, on määrätty Zorvolexille. Maksan toiminnan verikokeita on tehtävä säännöllisesti poikkeavuuksien tarkistamiseksi. Zorvolex-valmistetta sairastaville potilaille on myös seurattava verenpainetta, nesteen kertymistä, turvotusta ja munuaisten toimintaa . Myös anafylaktiset ja vakavat ihoreaktiot ovat mahdollisia.
Zorvolex-valmistetta ei pidä ottaa aspiriinilla, koska näin se lisää maha-suolikanavan verenvuotoriskiä.
Samoin Zorvolexia ei tule käyttää antikoagulanttien kanssa, koska se myös lisää riskiä. Jos käytät jo ACE-estäjää, diureettia, litiumia, syklosporiinia tai metotreksaattia , on varovaisuutta, koska lääkevalmistetta voi esiintyä.
Raskaana oleville naisille eläinkokeissa selvisi, että Zorvolex voi aiheuttaa haittaa sikiölle. 30 viikon raskauden jälkeen lääkettä ei tule ottaa. Tutkimukset osoittivat myös, että lääke voi esiintyä imettävien äitien maidossa.
> Lähteet:
> Säännöstiedot. Zorvolex. Julkaistu elokuussa 2014.
> FDA hyväksyy Zorvolexin nivelrikonkipuun. HCPLive. 25. elokuuta 2014.