Tutkijat ja poliittiset päättäjät tukevat heti HIV-hoidon aloittamista kaikille
Poliittisten päättäjien, tutkijoiden ja kliinikoiden keskuudessa on jo pitkään ollut keskustelua siitä, voiko HIV-hoidon aloittaminen diagnoosihetkellä saada potilaalle etuja sekä paremman pitkäaikaisen terveyden että HIV- ja muiden -HIV-liittyvät sairaudet.
New England Journal of Medicinein 20.7.2015 julkaiseman maamerkin tutkimus käynnisti keskustelun leimaukseksi ja totesi, että välitön hoito ei ainoastaan vähentäisi sairauden ja kuoleman todennäköisyyttä 57 prosentilla, mutta tekisi niin riippumatta henkilön ikästä, rodusta, sukupuoli, viruskuorma , maailman alue, taloudellinen asema tai immuunijärjestelmä (mitattuna niin sanotulla CD4-luvulla).
Ennen tutkimusta antiretroviraalinen terapia (ART) suositellaan, kun yksilön CD4-määrä laski tietyn kynnysarvon alapuolella (yleensä alle 500 solua / ml tai joissakin maissa alle 350 solua / ml).
Uusi tutkimus, jota kutsuttiin antiretroviraalisen hoidon strategiseksi ajoitusmenetelmäksi (START), suunniteltiin määrittämään, voiko hoito korkeilla CD4-lukuilla antaa parempia terveystuloksia kasvattamatta potilaan riskiä sydän-, verisuonitaudille tai muille ei-HIV-taudinaiheuttajille.
START Tutkimuksen suunnittelu ja tulokset
Ensimmäinen kokonainen lopputulos START-kokeessa, joka esiteltiin Dr. Jens Lundgrenin Kööpenhaminan HIV-ohjelmasta vuonna 2015 kansainvälisessä aids-konferenssissa Vancouverissa, oli odotettua, kun toukokuussa ilmoitettiin, että tutkimus lopetettaisiin ennenaikaisesti ylivoimaisten todisteiden vuoksi positiivisista eduista.
Vuonna 2009 aloitettu tutkimus palkkasi 4 685 HIV-positiivista miestä ja naista 215 paikkakunnasta 35 maassa, joiden kaikkien CD4-luku oli yli 500 solua / ml. Mediaani oli 36 vuotta, kun taas 27% osallistujista oli naisia.
Potilaat jaettiin sitten kahteen ryhmään: yksi, jossa ART aloitettiin välittömästi ja toinen, jossa ART oli lykätty, kunnes joko henkilön CD4-määrä laski alle 350 solua / ml tai vakavan aids-taudin tai kuoleman kehittyminen.
Tutkimuksen päätyttyä 50 vakavaa aidsin aiheuttamaa tapahtumaa havaittiin tutkimuksen viivästetyllä varjolla, lähes neljä kertaa enemmän kuin potilailla, jotka saivat välittömän ART: n (14). Vastaavasti oli melkein kaksi kertaa niin paljon vakavia aidsin vastaisia tapahtumia (29) kuin välittömässä (ARM).
Tuberkuloosi, lymfooma ja Kaposi sarkooma (KS) olivat kolme pääasiallista aidsin aiheuttamaa tapahtumaa, jotka näkyivät tutkimuksessa mukana olevissa osallistujissa, joista 62% esiintyi afrikkalaisissa osallistujissa. Vakavat aidsin ulkopuoliset tapahtumat olivat pääasiassa syöpä , sydän- ja verisuonitauti (CVD) ja kuolema.
Ryhmässä suurin osa haittatapahtumista nähtiin vanhemmilla potilailla, jotka saattavat tuntua kohtuullisilta, kun otetaan huomioon syöpä- ja CVD-arvot yleisesti vanhempana väestön keskuudessa. Yllättäen tupakointi ei näyttäisi muuttaneen tuloksia, mikä viittasi siihen, että välittömästi ART oli paljon hyötyä tupakoitsijoille kuin tupakoimattomille.
Ehkä epätavallinen havainto oli kuitenkin se, että haittatapahtumat eivät yleensä esiintyneet sellaisten potilaiden keskuudessa, joilla CD4-luku oli alhaisempi, kuten odotettaisiin, mutta niillä, joilla on korkeampi CD4-luku. Vaikka tutkijat eivät kyenneet täysin selittämään tuloksia, tulokset heijastivat aikaisempia tutkimuksia, jotka olivat osoittaneet, että CD4-laskenta ei yksinään pysty tarjoamaan täydellistä muotokuvaa henkilön immuunivaivoista.
Hänen esityksessään tohtori Lundgren pyysi tutkimusta uusista lähestymistavoista immuunitorjuntaan, jotta he ymmärtäisivät paremmin näiden muuten ennenaikaisten aidsin aiheuttamien ja aidsin ulkopuolisten tapahtumien mekanismit.
START pohdittiin aikataulua Aids-tutkimuksessa
START-kokeilu sai ensimmäisen kerran tärkeänä vuonna 2011, kun toinen tutkimus, HPTN 052, osoitti, että ART: n ottaminen vähensi merkittävästi riskiä HIV: n tartunnan saaneesta henkilöstä tartunnan saamiseksi tartunnan saaneeksi seksuaaliseksi kumppaniksi - strategiaksi, jota tunnetaan yleisesti nimellä hoito ehkäisy, tai TASP .
Näiden kahden tuloksen valossa vuoden 2015 IAS-konferenssin johtajat antoivat niin sanotun Vancouver Consensus -lausuman, jossa todettiin, että "(kaikille) HIV-potilaiden ihmisillä on oltava mahdollisuus saada antiretroviraalista hoitoa diagnoosin jälkeen".
Vaikka johtajat tunnustivat lukuisia täytäntöönpanon esteitä, joista vähäisimpänä on maailmanlaajuisten yhteistyökumppaneiden ja avunantajamaiden välisen välittömän ja vuotuisen 8-10 miljardin dollarin lisäys - he vaativat, että strategia voi viime kädessä "lopettaa" epidemian, kuten tiedämme jo varhaisessa vaiheessa kuten 2030.
Kommentoidessaan START-tuloksia, Global Fundin Kate Thomson julisti oikeudenkäynnin merkitsevän "määrittelevän hetken" maailmanlaajuisessa HIV-taistelussa, joka vielä näkee yli kaksi miljoonaa uutta infektiota ja 1,2 miljoonaa kuolemantapausta vuosittain.
Lähteet:
INSIGHT START -työryhmä. "Antiretroviraalisen hoidon aloittaminen varhaisessa oireettomassa HIV-infektiossa". New England Journal of Medicine. 20. heinäkuuta 2015; DOI: 10,1056 / NEJMoa1506816.