Vaikka statiineja on tullut sydänkudoksen vähenemisen tukipilareiksi viimeisten kahden vuosikymmenen aikana, on käynyt jatkuvasti kiista siitä, kuinka hyödyllisiä statiineja naisilla on. Vuosien mittaan useista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot ovat tukeneet, mutta ei ole osoitettu, statiinien tehokkuutta niillä, joilla on sepelvaltimotauti (CAD) . Kiistely toteutti merkittävän askeleen päätöslauselmaan vuonna 2015, mutta useiden kliinisten tutkimusten meta-analyysi julkaistiin ja totesi, että naisilla tehdyt statiinit vaikuttavat yhtä tehokkaalta kuin miehet.
Miksi statiinit ovat niin tärkeitä?
Statiinilääkkeitä pidetään erittäin tärkeinä sydän- ja verisuonilääkkeissä, koska ne ovat ainoat kolesterolia alentavat lääkkeet, joiden on vakuuttavasti osoitettu merkittävästi ja luotettavasti vähentävät sydänkohtauksia, aivohalvauksia ja kuolemaa riskialttiissa potilasryhmässä.
Itse asiassa nyt näyttää selvältä, että statiinit vaikuttavat paljon enemmän kuin vain alentavat kolesterolitasoja - niillä on anti-inflammatorinen vaikutus; ne auttavat ehkäisemään epänormaalia veren hyytymistä; ne auttavat stabiloimaan valtimotapit, joiden repeytyminen johtaa usein sydänkohtauksiin ja aivohalvauksiin; ja niillä on myös muita hyödyllisiä vaikutuksia.
Tilastollisten lääkkeiden ainutlaatuiset edut sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisemisessä, jotka on dokumentoitu useissa tärkeissä kliinisissä tutkimuksissa, tekevät useimmista lääkäreistä erittäin innostuneita näiden lääkkeiden käytöstä potilailla, joiden sydän- ja verisuoniriskit ovat kohonneet.
Miksi naisista on esiintynyt polysakkarideja?
Kiistely on ollut olemassa, koska todisteet siitä, että statiinit ovat yhtä tehokkaita sydän- ja verisuonitautien parantamisessa, on naisten kannalta vähemmän määritelty kuin miehillä.
Vuosikymmeninä suuret satunnaistetut kliiniset tutkimukset, joissa ilmoitetaan sekä miehet että naiset, joilla on aiemmin sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai akuutti sepelvaltimoireyhtymä eli ihmiset, joilla on jo merkittävä sepelvaltimotauti (CAD) , ovat osoittaneet, että statiinit ovat tehokkaita vähentämään seuraavia sydäntapahtumia, mukaan lukien sydänkohtaukset ja kuolema.
Ihmisillä, joilla ei vielä ole CAD: tä, mutta joiden CAD-riski on korkea, satunnaistetut tutkimukset ovat myös osoittaneet parempia sydänverisuonitulehduksia statiinien kanssa, vaikkakin vähäisemmässä määrin.
Mutta kun analysoit vain näissä kliinisissä tutkimuksissa mukana olleiden naisten tulokset, statiinien edut eivät yleensä ole saavuttaneet tilastollista merkitystä. Eli statiinien edut naisilla olivat todistamattomia.
Mikä on selitys tästä puutteesta?
Tässä kiistely on ollut. On kaksi mahdollista selitystä. Ensimmäinen, tietenkin, on se, että ehkäpä statiinit eivät vain toimi naisilla kuin miehilläkin. Useimmat asiantuntijat ovat epäilyttäneet, että näin on. Toinen selitys on yksinkertaisesti, että olemassa oleviin kliinisiin tutkimuksiin ei ole otettu riittävästi naisia tilastollisesti todistamaan statiinien tehokkuutta. Itse asiassa useimmissa näissä kokeissa, statiinien havaitsemien hyötyjen suuruus näyttää olevan vain samoja naisilla kuin miehillä, mutta ei riittänyt naisia ottaakseen tilastollisen merkityksen tuolle edun tasolle.
Mikä on uusi todiste?
Vuoden 2015 alussa Lancet raportoi suuresta meta-analyysista, että kun sydän- ja verisuoniriskin taso otetaan huomioon, statiinit vaikuttavat olevan yhtä tehokkaita naisilla kuin miehillä.
Tämä kolesterolin hoitotutkimusten (CTT) yhteistyön suorittamassa tutkimuksessa analysoitiin 27 satunnaistettua kliinistä tutkimusta statiineilla, joissa oli yhteensä yli 46 000 naista. Analyysissä, jossa tämä suuri määrä naisia päätti, että statiinit olivat yhtä tehokkaita naisilla kuin miehillä vähentää myöhempi riski suuria sydän-ja verisuonitapahtumia. (Nämä suuret sydän- ja verisuonitapahtumat sisälsivät sydänkohtauksia, aivohalvauksia , stenttien tai ohitusleikkauksen tarvetta ja sydämen kuolemaa.) Statsinin hyötyvaikutus oli miehillä ja naisilla kaikilla potilailla kardiovaskulaarisen riskin kaikilla tasoilla.
Joten jos statiineja käytetään naisilla?
Voimme nyt sanoa, että paras käytettävissä oleva näyttö osoittaa, että statiinit ovat yhtä käyttökelpoisia naisilla kuin miehillä, ja lisäksi, että potilaan sukupuoli ei saisi olla tekijä päätettäessä, käytetäänkö statiineja vai ei.
Päätelmä statiinihoidosta on perustuttava sydän- ja verisuonisairauksien tasoon sekä sinun ja lääkärisi huolelliseen tutkimukseen potilaiden potentiaalisista hyödyistä potentiaalisten riskien suhteen. Vaikka näitä päätöksiä on aina tarpeen yksilöidä, paras käytettävissä oleva näyttö viittaa siihen, että sukupuolella ei tarvitse olla erityinen rooli päätöksentekoprosessissa.
> Lähteet:
> Kolesterolihoitoestrialistien (CTT) yhteistyö. Tehokkaita ja turvallisia LDL-alentavaa hoitoa miehillä ja naisilla: Yksittäisten tietojen metaanalyysi 174 000 osallistujasta 27 randomisoituun kokeeseen. Lancet 2015; DOI: 10,1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. Hyödylliset kardiovaskulaariset pleiotrooppiset vaikutukset statiineista. Kierto 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Suurten annosten statiinit akuuteissa sepelvaltimoissa. Ei vain lipiditasot. JAMA 2004; 292: 1365.