Mitä sinun tarvitsee tietää Zetia ja Vytorin

Jos kolesteroli on ollut sinulle ongelma, lääkärisi saattaa olla kertonut sinulle Zetia (ezetimibe) tai Vytorin (ezetimibi plus simvastatiini). Vytorin kehitettiin Zetian ja Zocorin (simvastatiinin) yhdistelmänä, jonka tarkoituksena oli parantaa Zocorin kolesterolia torjuvia ominaisuuksia.

Hämmentävä? Muista vain, että Zocor on yksinkertainen statiini - eräänlainen lääke, joka toimii maksassa estääkseen kolesterolin muodostumisen.

Zetia on uudempi lääke, joka on kehitetty estämään kolesterolin imeytymistä ruoasta suolistossa. Vytorin on sekä Zocorin että Zetian yhdistelmä.

Vytorin julkistettiin vuonna 2004 TV-mainoksilla, jotka väittivät, että Vytorin voisi taistella kahdesta kolesterolin lähteestä: elintarvikkeista ja geeneistä. Vytorin liittyi joukkoon kolesterolilääkkeitä, jotka olivat jo markkinoilla, mutta huomattavasti alhaisempaan hintaan. Kuitenkin Zetian raskas markkinointi ja myöhemmin Vytorin houkuttelivat nopeasti näiden lääkkeiden kolesterolitasoja Yhdysvalloissa.

Kliinisissä tutkimuksissa on löydetty Mixed Results Zetia ja Vytorin

FDA hyväksyi alun perin Zetia ja Vytorin vuonna 2002 ja vuonna 2004 niiden kyvystä alentaa "huono kolesteroli" ( LDL ). "Huono kolesteroli" uskotaan olevan vastuussa valtimon seinämien plakkien muodostumisesta, joka voi johtaa aivohalvaukseen tai sydänkohtaukseen.

Tammikuussa 2008 Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - sekä Zetian että Vytorinin valmistaja - julkaisi tutkimuksen tulokset, jotka koskivat eetimibiinin ja korkean annoksen simvastatiinin yhdistelmän vaikutuksia pelkkään simvastatiinipitoisuuteen ateroskleroottisessa prosessissa potilailla, joilla on heterotsygootti familial hyperkolesterolemia , jota kutsutaan ENHANCE-tutkimukseksi.

Tässä tutkimuksessa verrattiin 720 potilasta, jotka saivat Vytorinia tai vain Zocoria. Käyttämällä ultraäänitutkimuksia molempien ryhmien näiden potilaiden kaulaartraatioiden tutkimiseksi, tutkijat toivoivat selvittävänsä, onko yhdistelmälääkkeen, Vytorin, alentanut plakkien kerääntymisen esiintyvyyttä verisuonissaan.

Odotus oli, että niille, jotka saivat Vytorinia, näyttäisi olevan vähemmän verisuonten päällysteitä kuin niillä, jotka ottivat Zocorin yksin.

Sen sijaan tutkimuksen päätelmät osoittivat, että Vytorin-potilailla ei ollut vähemmän verisuonten plakin kuin vain Zocoria. Itse asiassa niillä, jotka saivat Vytorinia, oli itse asiassa hieman enemmän plakin.

Parempia uutisia toisessa tutkimuksessa

Toinen tutkimus, jota kutsuttiin tuloksen parantuneen vähentämisen mukaan: Vytorin tehokkuuden kansainvälinen tutkimus (IMPROVE-IT), mitattiin yli 18 000 potilasta, joilla oli aiemmin ollut sydänkohtaus. Tämän tutkimuksen tulokset, jotka raportoitiin vuonna 2014, osoittivat, että Vytorin Ezetimibi / simvastatiiniohjelmalla huomattavasti enemmän potilaita saavutti sekä LDL-C: n että hs-CRP: n tavoitteet kuin yksinään simvastatiinilla. Heillä oli paremmat terveydentilat, jos he täyttivät molemmat tavoitteet, mitattuna sydän- ja verisuonitautien kuolemalla, suurta sepelvaltimotausta tai aivohalvausta. Niiden riski toistuvasta sydänkohtauksesta tai aivohalvauksesta väheni 6%. Yhdistelmähoito ei osoittanut merkittäviä haittavaikutuksia erityisesti syöpävaarassa.

Tämä jatkoi kiistelyä - kannattaa ottaa huumeita, jotka tekevät labsesi näyttävän paremmilta, mutta on vähäistä parannusta terveystuloksissa, jos sellaisia ​​on?

Vytorinilla oli varoituksia ja varotoimia lisätty vuonna 2010 ja päivitettiin säännöllisesti, mikä varoittaa myopatian ja rabdomyolyysin riskin lisääntymisestä. Näihin kuuluu varoituksia tästä vuorovaikutuksessa niasiinin ja fibraattien kanssa.

Pitäisikö minun lopettaa Zetia tai Vytorin?

Ei niin nopeasti. Arterial plaque syrjään, Vytorin-potilaat tekivät melko hyvin toisessa mittauksessa eli heikentyneiden "huono kolesterolipitoisuuksien" tasoa, joka on sama tulos, joka sai ensin FDA: n hyväksynnän. Verrattuna Zocor-potilaisiin Vytorin-potilaat kokivat huomattavan pudotuksen "huonoissa kolesterolipitoisuuksissa". Sillä, miksi Vytorin-potilailla tutkimuksessa oli alhaisempi "huono kolesteroli" taso ilman parannusta valtimokorttiin, ei ole vielä ymmärretty. FDA tutkii edelleen näitä todisteita.

Zetian osalta aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä lääke vaikuttaa myös alhaisempaan "huonoon kolesteroliarvoon".

Vaikka Zocorin kanssa ei ole yhdistetty, Zetian saaneilla potilailla näytti olevan tuloksia, jotka estivät kolesterolin imeytymistä suolistosta kulkevista elintarvikkeista.

American Heart Association on punnittu asiaan neuvomalla potilaita, jotka ottavat Vytorin luopumaan hoidosta, koska vaarassa on lisääntynyt terveysriski kolesterolihoidon äkillisestä pysäyttämisestä. Jopa siirtyminen toiseen lääkkeeseen ei välttämättä ole tarpeen useista syistä:

Mitä tehdä

Kuten aina, sinun tulee tarkistaa lääkärisi kanssa. Kysy, onko olemassa olosuhteita, jotka pitävät sinut nykyisen hoidon aikana tai jos sinun pitäisi alkaa tutkia joitain vaihtoehtoja.

Jos lääkärisi neuvoo pysymään kurssilla Vytorinin tai Zetian kanssa, sinun pitäisi:

Seuraavassa on joitain mahdollisia haittavaikutuksia, joita on seurattava Vytorin käytön aikana:

FDA jatkaa tutkimusten tulosten arviointia sen selvittämiseksi, onko jokin toimi perusteltua. Jos uskot, että olet kärsinyt haittavaikutuksista tai olet kokenut haittavaikutuksen, kuten sydänkohtauksen tai aivohalvauksen, Vytorin tai Zetia-hoidon aikana sinua pyydetään ilmoittamaan se FDA: n MedWatch-haittatapahtumien raportointiohjelmasta verkossa.

Lähteet:

American Heart Association -henkilöstö. "Huumeidenkäyttö kolesterolia varten." AmericanHeart.org . 21.4.2014. Amerikan Sydänyhdistys. 11. helmikuuta 2016.

American Heart Association -henkilöstö. "American Heart Associationin lausunto ENHANCE-tutkimustuloksista." AmericanHeart.org . 15. tammikuuta 2008. American Heart Association. 29.3.2008

Jackevicius, Cynthia. "Ezetimibin käyttö Yhdysvalloissa ja Kanadassa." New England Journal of Medicine . 28. maaliskuuta 2008. New England Journal of Medicine. 3. huhtikuuta 2008.

USA: n elintarvike- ja lääkeviranomaisen henkilökunta, "Varhaista tiedonantoa Ezetimibestä / simvastatiinista (jota markkinoidaan Vytorinina), Ezetimibestä (markkinoidaan nimellä Zetia) ja Simvastatinista (markkinoidaan nimellä Zocor)." FDA.gov . 25. tammikuuta 2008. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto. 29.3.2008.

USA: n elintarvike- ja lääkeviranomaisen henkilökunta, "Inside Clinical Trials: Terveydenhuollon tuotteiden testaaminen ihmisissä". FDA.gov . 1. syyskuuta 2003. US Food and Drug Administration. 3. huhtikuuta 2008

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaisen henkilökunta "Vytorin (ezetimibe / simvastatiini) -tabletti". FDA.gov . Helmikuu 2014. US Food and Drug Administration. 11. helmikuuta 2016.

Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Saavuttaminen kahden matala-tiheän lipoproteiinikolesterolin ja korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin tavoitteet useammin lisäämällä ezetimibi simvastatiiniin ja liittyy parempaan tulokseen IMPROVE-IT: ssä. Liikkeeseen. 2015 29.9. 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. syyskuuta.

Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUTEORONARY SYNDROMI JA LIPIDI-ALOITTAVAT TERAPIA. Onko IMPROVE-IT-OPINTO tehdä eroja?] [Artikkeli ranskaksi] Rev Med Liege. 2015 syyskuu, 70 (9): 450-5.