Injektoitava biologinen lääke reumatoidiseen niveltulehdukseen
Adalimumabi, joka tunnetaan yleisemmin nimellä Humira, on biologinen lääke, joka toimii estämällä TNF-alfa- niminen proteiini. Normaalisti TNF-alfa auttaa tartunnan torjumisessa, mutta ylimääräisissä määrissä se voi aiheuttaa tuskallista tulehdusta ja voimakkaita nivelvaivoja (eli nivelreuman ja muiden inflammatoristen niveltulehdusten yhteisiä oireita). Humiran kaltaiset lääkkeet ovat auttaneet monia niveltulehduspotilaita lievittämällä kipua, parantamaan nivelten toimintaa ja hidastamaan taudin etenemistä.
Yleiskatsaus
Humira on täysin humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine . Tämä tarkoittaa sitä, että vaikka se on valmistettu ei-ihmisen biologisissa järjestelmissä, lääkkeen todellinen proteiinimääri on identtinen ihmisen vasta-aineiden kanssa. Ja tämä erotti Humiran monoklonaalisesta vasta-aineen TNF-salpaajasta, joka oli hyväksytty ennen sitä - sen proteiinikoostumus johdettiin osittain ihmisen (hiiren) vasta-aineesta.
Vuonna 2002 Humira hyväksyttiin ensimmäisen kerran Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) reumatoidisen niveltulehduksen hoitona. Se on yksi monista biologisista lääkkeistä, jotka estävät TNF-alfaa, mukaan lukien:
- Enbrel (Etanercept) : Ensimmäinen anti-TNF-lääke, jonka FDA on hyväksynyt nivelreuman ja tiettyjen inflammatoristen niveltulehdusmuotojen osalta vuonna 1998.
- Remicade (infliksimabi) : Toinen TNF-estäjä, jonka FDA hyväksyy vuonna 1999.
- Simponi (Golimumabi) : FDA hyväksynyt 24. huhtikuuta 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : FDA hyväksynyt 14. toukokuuta 2009.
annostelu
Humira annetaan subkutaanisesti (ihon alle) itsensä injektoinnilla kahden viikon välein. Lääkäri voi neuvoa potilaita pistämään sen joka viikko, jos 14 päivän välein ei riitä.
Se oli ensimmäinen kerta-annos, esitäytetty ruisku. Yksi ainoa käyttö, kertakäyttöinen jakelujärjestelmä on myös kehitetty, tunnetaan nimellä Humira-kynä.
Suositeltu annos on kuitenkin 40 mg subkutaanisena itsesuihkutuksena käyttäen esitäytettyä ruiskua tai Humira-kynää joka toinen viikko. Metotreksaattia , muita ei-biologisia DMARD: itä , glukokortikoideja , ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai kipulääkkeitä (kipulääkkeitä) voidaan jatkaa Humiraa hoidettaessa. Muitakin biologisia DMARD-lääkkeitä ei kuitenkaan pitäisi käyttää.
viitteitä
Humiraan on lisätty muita merkkejä, koska FDA on alun perin hyväksynyt sen. Sitä voidaan määrätä käsittelemään myös:
- Nivelreuma
- Selkärankareuma
- Psoriaattinen niveltulehdus
- Nuorten idiopaattinen niveltulehdus
- Plaque Psoriasis
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Aikuisten ja lasten Crohnin tauti
- Hidradeniitti Suppurativa
Sivuvaikutukset
Humiraan liittyvät tavalliset haittavaikutukset ovat:
- Lievä injektiokohdan reaktio
- Ihottuma
- Päänsärky
- Vatsavaivo tai pahoinvointi
- Keuhkokuume
Haittavaikutukset
Koska se tukahduttaa immuunivastetta elimistössä, joka tavallisesti torjuu infektion, Humira on liittynyt vakaviin infektioihin, kuten tuberkuloosiin, sepsikseen ja sieni-infektioihin. Se voi myös pahentaa hermoston sairauksien oireita (esim. Demyelinisoiva häiriö). Kliinisissä tutkimuksissa joillakin potilailla oli suurempi syöpä ja lymfooma 24 kuukauden aikana.
Kuka ei saisi Humiraa
Humiraa ei tule käyttää potilaille, joilla on tunnettu allergia lääkkeelle tai sen komponentteille. Myöskään raskaana olevien tai imettävien potilaiden ei tule käyttää sitä.
Lääkeaineita ei tule määrätä potilaille, joilla on aktiivinen infektio tai potilaat, jotka ovat alttiita infektioille, mukaan lukien potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai potilaat, joilla on aiemmin ollut toistuvia infektioita.
Kerro lääkärille
- Jos sinulla on aktiivinen infektio
- Jos olet sairastanut hepatiitti B: tä tai olette kantaja (Humira on liittynyt hepatiitti B: n uudelleenaktivointiin)
- Jos sinulla on puutumista, pistelyä tai multippeliskleroosia tai keskushermoston häiriöitä
- Jos sinua on hoidettu sydämen vajaatoiminnalle
- Ennen minkään rokotteen tai leikkauksen vastaanottamista
Epäillyn haittavaikutuksen ilmoittamiseksi voit ottaa yhteyttä AbbVie Inc.:iin 1-800-633-9110 tai FDA: lta 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.
Lähteet:
Zashin, MD, Scott J. .. Niveltulehdus ilman kipua. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Abbottin laboratoriot. Säännöstiedot. 2016.