Kortikosteroidi, joka on valmistettu viivästetyksi vapautumiseksi
Rayos ( prednisoni ), joka tunnetaan nimellä Lodotra Euroopassa, on pieniannoksisen prednisonin viivästyneesti vapauttava formulaatio. Rayos, valmistaja Horizon Pharma, hyväksyi US Food and Drug Administration (FDA) 26. heinäkuuta 2012 reumatoidisesta niveltulehduksesta ja useista muista indikaatioista.
FDA: n hyväksyntä perustui tietoihin, jotka vertailivat Rayosin farmakokinetiikkaa (eli lääkeaineen imeytymistä, metaboloitumista, eliminoimista) prednisoniin välittömästi vapauttavaksi, samoin kuin RA: n (esim. CAPRA-1 ja 2) ) tutkimuksissa.
CAPRA-2 paljasti, että Rayosilla hoidetuilla keskivaikeilla tai vaikeilla nivelreumilla kärsivillä henkilöillä oli tilastollisesti merkitsevä parannus ACR20- vasteen kriteereihin lumelääkkeeseen verrattuna sekä huomattava väsymyksen paraneminen. CAPRA-1 arvioi Rayosin yleisen turvallisuuden.
viitteitä
Rayos on kortikosteroidi, jolla on anti-inflammatorisia tai immunosuppressiivisia vaikutuksia, joita käytetään tiettyjen allergisten, dermatologisten, endokriinisten, gastrointestinaalisten, hematologisten, neoplastisten, hermojärjestelmien, silmätautien, munuaisten, hengitysteiden ja reumatologisten sairauksien hoitoon.
Reumatologisten tilojen osalta Rayosta voidaan käyttää lyhytaikaiseen lievitykseen akuutissa gouty-niveltulehdusvaiheessa. Rayosta voidaan käyttää myös tietyissä selkärankareuma , dermatomyosiitti, polymyosiitti, polymyalgia rheumatica , psoriaattinen artriitti , relapsoiva polykondriitti, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä , systeeminen lupus erythematosus ja vaskuliitti .
Saatavuus
Rayos on saatavana 1 mg, 2 mg ja 5 mg. viivästetysti vapauttavan tabletin.
annostelu
Annostus tulisi yksilöidä ottaen huomioon taudin vakavuus ja onko potilaat käyttävät välittömästi vapauttavaa prednisonia. Aloitusannos on tyypillisesti 5 mg. Rayosta kerran päivässä. Potilaille, jotka tällä hetkellä ovat prednisonia, saattaa kuitenkin olla tarpeen muuttaa annosmuutosta, jotta se olisi samanarvoinen siirtyessään Rayokseen.
Rayos tulee ottaa ruokaa, ja tabletti on otettava kokonaisuudessaan. Huollossa on käytettävä alhaisinta efektiivistä annosta. Lopettamisen pitäisi olla asteittaista.
Haittavaikutukset
Yleisimpiä kortikosteroidihoitoon liittyviä haittavaikutuksia ovat nesteretentio, kohonnut verenpaine, glukoositoleranssin muutos, mielialan muutokset, painonnousu ja lisääntynyt ruokahalu.
On olemassa muita haittavaikutuksia, jotka liittyvät useimpien elimistön organismeihin. Rayosin täydelliset lääkemääräykset sisältävät laajan luettelon. Kortikosteroideihin liittyvät tuki- ja liikuntaelinten haittavaikutukset ovat reisiluun ja perifeeristen pään osteonekroosi , osteoporoosi , lihasheikkous, lihasmassan menetys, selkärangan puristusmurtumat ja jänteiden repeämä.
Vasta
Rayos-valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on tunnettu yliherkkyys prednisonille tai muulle tabletin sisältämälle inaktiiviselle ainesosalle.
varoitukset
- Potilaita, etenkin niitä, jotka on hoidettu prednisonilla pitkään aikaan, tulee seurata hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaishäiriöiden, Cushingin oireyhtymän ja hyperglykemian varalta.
- Lisääntynyt alttius uusille infektioille ja lisääntynyt riski sairastua tai reaktivoida latentti infektio potilailla, jotka saivat Rayos-hoitoa tai prednisonia.
- Verenpainetta ja natrium- ja kaliumpitoisuuksia on seurattava. Lääke voi vaikuttaa suola- ja vedenpidätyskykyyn.
- Ruoansulatuskanavan häiriöiden riski kasvaa, mukaan lukien perforaatio. Oireita voidaan peittää.
- Euforiaa, unettomuutta, mielialan vaihteluita, persoonallisuuden muutoksia ja vakavaa masennusta voi esiintyä. Olemassa oleva emotionaalinen epävakaus saattaa huonontaa prednisonin käyttöä.
- Luun tiheyden väheneminen voi tapahtua.
- Silmäsairauksia voi esiintyä, kuten kaihia, glaukoomia ja infektioita.
- Eläviä tai eläviä heikennettyjä rokotteita ei tule antaa potilaille, jotka käyttävät immunosuppressiivista prednisonia.
- Sikiövaurioita saattaa esiintyä raskauden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Huumeiden väliset yhteydet
Rayos voi olla vuorovaikutuksessa:
- antikoagulantit
- Diabeettiset lääkkeet
- CYP3A4-induktoreita ja inhibiittoreita
- Cyclosporine
- NSAID-lääkkeet (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)
Varmista, että lääkärisi on tietoinen kaikista lääkkeistä ja täydennyksistä, joita käytät tällä hetkellä. On tärkeää arvioida potentiaalinen riski Rayos-hoidon potentiaalisesta hyödystä.
Mitä eroa?
Miten Rayos eroaa välittömästi vapautuvasta prednisonista? Kliinisissä tutkimuksissa Rayos annettiin klo 10.00 ruoan kanssa. Rayoksen viivästetyn vapautumisen näkökohta mahdollisti prednisonin terapeuttisen tason veressä tapahtuvan, kun sytokiinitasot alkoivat nousta keskellä yötä. Tämä toimintamekanismi voi parantaa tulehduksen hallintaa joillakin potilailla.
Lähteet
Rayos. Säännöstiedot.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma julkistaa FDA: n hyväksynnän RAYOS® (prednisoni) -tablettien uudelleentarkastelulle reumatoidisen niveltulehduksen ja useita muita indikaatioita varten. Horizon Pharma. Heinäkuu 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983